使用可穿戴监测设备早期识别临床恶化
2021年5月23日 更新者：Biobeat Technologies Ltd.
在内科的前 72 小时内早期识别临床恶化高危住院患者。一项前瞻性、连续性、生理学大数据分析研究
本研究旨在提供内科住院患者的大量生理参数，这些参数被定义为在入院后的前 72 小时内临床恶化的风险增加。
研究人员还将对确实恶化的患者与未恶化患者的生理变化进行回顾性比较。
这将为开发用于在入院后的前 72 小时内对生理和临床恶化进行早期预测和预警的算法奠定基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列、52621
- The Sheba Medical Center, Tel Hashomer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上入住内科的男性和女性患者在入院后的前 72 小时内处于临床恶化的高风险中。
研究人员预计它将包括患有急性和慢性心肺疾病、全身感染等的患者。
描述
纳入标准：
- 内科收治男女18岁以上
- 入院时，主要研究者评估他们在入院后最初 72 小时内恶化的风险相当高
- 患者被分配到科室内的“监护床”
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 事先知道患者在 72 小时内不能参加研究（例如，患者将在接下来的 24 小时内接受手术）
- 技术上无法将 Biobeat 贴片 (BB-613PW) 连接到患者胸部
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测高危患者的血压变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的血压测量值。
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每个人 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测高危患者的早期心率变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的心率。
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每个人 72 小时
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监测高危患者的呼吸频率变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的呼吸频率。
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每个人 72 小时
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监测高危患者的血氧饱和度变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的血氧饱和度。
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每个人 72 小时
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监测高危患者的每搏输出量变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的每搏输出量测量值。
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每个人 72 小时
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监测高危患者的心输出量变化
大体时间：每个人 72 小时
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研究人员将使用连续工作 72 小时的无创无线监测设备记录高危患者的心输出量测量值。
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每个人 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gad Segal, MD、The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月6日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月4日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月23日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.