Identificação precoce de deterioração clínica usando um dispositivo de monitoramento vestível
23 de maio de 2021 atualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Identificação Precoce de Doentes Internados de Alto Risco para Deterioração Clínica nas Primeiras 72 horas num Serviço de Medicina Interna. Um estudo prospectivo, contínuo e fisiológico de análise de big data
Este estudo visa fornecer uma miríade de parâmetros fisiológicos em pacientes admitidos em um departamento de medicina interna, e que são definidos como tendo um risco aumentado de deterioração clínica nas primeiras 72 horas após a admissão.
Os investigadores também conduzirão uma comparação retrospectiva entre as alterações fisiológicas em pacientes que se deterioraram com aqueles que não se deterioraram.
Isso servirá de base para o desenvolvimento de um algoritmo para previsão precoce e alerta de deterioração fisiológica e clínica durante as primeiras 72 horas de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
410
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- The Sheba Medical Center, Tel Hashomer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais internados no departamento de medicina interna e com alto risco de deterioração clínica durante as primeiras 72 horas após a admissão.
Os investigadores antecipam que incluirá pacientes com doenças cardiorrespiratórias agudas e crônicas, infecções sistêmicas, etc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos admitidos no serviço de medicina interna
- Na admissão, o investigador principal avalia o risco de deterioração durante as primeiras 72 horas após a admissão como razoavelmente alto
- O paciente é designado para um "leito de monitoramento" dentro do departamento
- O paciente assinou um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Sabe-se de antemão que o paciente não pode participar do estudo por um período de 72 horas (por exemplo, um paciente que será levado para cirurgia nas próximas 24 horas)
- Incapacidade técnica de fixar o adesivo Biobeat (BB-613PW) no peito do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento das alterações da pressão arterial em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão as medições da pressão arterial usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo que funciona continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento das alterações precoces da frequência cardíaca em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão a frequência cardíaca usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo que funciona continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Monitoramento das alterações da frequência respiratória em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão a frequência respiratória usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo funcionando continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Monitoramento de alterações na saturação de oxigênio no sangue em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão a saturação de oxigênio no sangue usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo que funciona continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Monitoramento das alterações do volume sistólico em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão as medições do volume sistólico usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo funcionando continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Monitoramento das alterações do débito cardíaco em pacientes de alto risco
Prazo: 72 horas por pessoa
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Os investigadores registrarão as medições do débito cardíaco usando um dispositivo de monitoramento sem fio não invasivo funcionando continuamente por 72 horas em pacientes de alto risco.
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72 horas por pessoa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biobeat005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores planejam publicar os dados de forma a permitir que todos os leitores acessem os dados coletados e analisados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .