Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige identificatie van klinische achteruitgang met behulp van een draagbaar bewakingsapparaat

23 mei 2021 bijgewerkt door: Biobeat Technologies Ltd.

Vroege identificatie van gehospitaliseerde patiënten met een hoog risico op klinische achteruitgang tijdens de eerste 72 uur op een afdeling interne geneeskunde. Een prospectieve, continue, fysiologische Big-data-analyse studie

Deze studie heeft tot doel een groot aantal fysiologische parameters te verschaffen bij patiënten die zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde en die worden gedefinieerd als patiënten met een verhoogd risico op klinische achteruitgang binnen de eerste 72 uur na opname. De onderzoekers zullen ook een retrospectieve vergelijking maken tussen fysiologische veranderingen bij patiënten die verslechterden en degenen die dat niet deden. Dit zal de basis vormen voor de ontwikkeling van een algoritme voor vroege voorspelling en waarschuwing van fysiologische en klinische achteruitgang gedurende de eerste 72 uur van opname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder opgenomen op de afdeling interne geneeskunde en lopen een hoog risico op klinische achteruitgang gedurende de eerste 72 uur na opname. De onderzoekers verwachten dat het patiënten zal omvatten met acute en chronische cardio-respiratoire aandoeningen, systemische infecties, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder opgenomen op de afdeling interne geneeskunde
  • Bij opname beoordeelt de hoofdonderzoeker hun risico op verslechtering gedurende de eerste 72 uur na opname als redelijk hoog
  • De patiënt wordt binnen de afdeling toegewezen aan een "bewakingsbed".
  • De patiënt heeft een toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Het is op voorhand bekend dat de patiënt 72 uur niet kan deelnemen aan het onderzoek (bijvoorbeeld een patiënt die binnen 24 uur geopereerd wordt)
  • Technisch onvermogen om de Biobeat-pleister (BB-613PW) op de borst van de patiënt te bevestigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van bloeddrukveranderingen bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen bloeddrukmetingen opnemen met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur continu werkt bij hoogrisicopatiënten.
72 uur per persoon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van vroege hartslagveranderingen bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen de hartslag registreren met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur lang continu werkt bij patiënten met een hoog risico.
72 uur per persoon
Monitoring van veranderingen in de ademhalingsfrequentie bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen de ademhalingsfrequentie registreren met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur lang ononderbroken werkt bij patiënten met een hoog risico.
72 uur per persoon
Monitoring van veranderingen in de zuurstofsaturatie in het bloed bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen de zuurstofverzadiging in het bloed registreren met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur lang continu werkt bij patiënten met een hoog risico.
72 uur per persoon
Monitoring van veranderingen in het slagvolume bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen metingen van het slagvolume registreren met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur lang continu werkt bij patiënten met een hoog risico.
72 uur per persoon
Monitoring van veranderingen in het hartminuutvolume bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: 72 uur per persoon
De onderzoekers zullen de metingen van het hartminuutvolume registreren met behulp van een niet-invasief draadloos bewakingsapparaat dat 72 uur lang continu werkt bij patiënten met een hoog risico.
72 uur per persoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Medewerkers

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biobeat005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan de gegevens zo te publiceren dat alle lezers toegang hebben tot de verzamelde en geanalyseerde gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit

Klinische onderzoeken op niet-invasieve bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren