Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna identyfikacja pogorszenia stanu klinicznego za pomocą przenośnego urządzenia monitorującego

23 maja 2021 zaktualizowane przez: Biobeat Technologies Ltd.

Wczesna identyfikacja hospitalizowanych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka pogorszenia stanu klinicznego w ciągu pierwszych 72 godzin na oddziale chorób wewnętrznych. Prospektywne, ciągłe, fizjologiczne badanie analizy dużych zbiorów danych

Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie niezliczonych parametrów fizjologicznych u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych, u których zdefiniowano zwiększone ryzyko pogorszenia stanu klinicznego w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu. Badacze przeprowadzą również retrospektywne porównanie zmian fizjologicznych u pacjentów, u których doszło do pogorszenia, z tymi, u których nie doszło do pogorszenia. Będzie to podstawą do opracowania algorytmu wczesnego przewidywania i ostrzegania o pogorszeniu stanu fizjologicznego i klinicznego w ciągu pierwszych 72 godzin przyjęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi przyjmowani na oddział chorób wewnętrznych i są w grupie wysokiego ryzyka pogorszenia stanu klinicznego w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu. Badacze przewidują, że będą to pacjenci z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu krążenia, układu oddechowego, infekcjami ogólnoustrojowymi itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na oddział chorób wewnętrznych przyjmowani są mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej
  • Przy przyjęciu główny badacz ocenia ryzyko pogorszenia stanu zdrowia w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu jako dość wysokie
  • Pacjent zostaje przydzielony do „łóżka monitorującego” na oddziale
  • Pacjent podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Z góry wiadomo, że pacjent nie może brać udziału w badaniu przez okres 72 godzin (np. pacjent, który zostanie zabrany na operację w ciągu najbliższych 24 godzin)
  • Techniczna niemożność przymocowania plastra Biobeat (BB-613PW) do klatki piersiowej pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zmian ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować pomiary ciśnienia krwi za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, które działa nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie wczesnych zmian częstości akcji serca u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować częstość akcji serca za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, które działa nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę
Monitorowanie zmian częstości oddechów u pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować częstość oddechów za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, które działa nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę
Monitorowanie zmian saturacji krwi tlenem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować wysycenie krwi tlenem za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, które działa nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę
Monitorowanie zmian objętości wyrzutowej u pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować pomiary objętości wyrzutowej za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, pracującego nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę
Monitorowanie zmian pojemności minutowej serca u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Badacze będą rejestrować pomiary pojemności minutowej serca za pomocą nieinwazyjnego bezprzewodowego urządzenia monitorującego, pracującego nieprzerwanie przez 72 godziny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
72 godziny na osobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Współpracownicy

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biobeat005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze planują opublikować dane w sposób, który umożliwi wszystkim czytelnikom dostęp do zebranych i przeanalizowanych danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie nieinwazyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj