Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig identifikation af klinisk forringelse ved hjælp af en bærbar overvågningsenhed

23. maj 2021 opdateret af: Biobeat Technologies Ltd.

Tidlig identifikation af hospitalsindlagte patienter med høj risiko for klinisk forværring i løbet af de første 72 timer i en internmedicinsk afdeling. En prospektiv, kontinuerlig, fysiologisk Big-data-analyseundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at give et utal af fysiologiske parametre hos patienter indlagt på en internmedicinsk afdeling, og som er defineret som værende i øget risiko for klinisk forværring inden for de første 72 timer efter indlæggelsen. Efterforskerne vil også foretage en retrospektiv sammenligning mellem fysiologiske ændringer hos patienter, der forværredes, med dem, der ikke gjorde det. Dette vil danne grundlag for udviklingen af ​​en algoritme til tidlig forudsigelse og advarsel om fysiologisk og klinisk forringelse i løbet af de første 72 timers indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter 18 år og ældre indlagt på internmedicinsk afdeling og har høj risiko for klinisk forværring i de første 72 timer efter indlæggelsen. Efterforskerne forventer, at det vil omfatte patienter med akutte og kroniske hjerte- og luftvejssygdomme, systemiske infektioner osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år og derover indlagt på internmedicinsk afdeling
  • Ved indlæggelse vurderer den primære investigator deres risiko for at forværres i løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen som rimelig høj
  • Patienten tildeles en "overvågningsseng" på afdelingen
  • Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Det er kendt på forhånd, at patienten ikke kan deltage i undersøgelsen i en periode på 72 timer (f.eks. en patient, der skal til operation inden for de næste 24 timer)
  • Teknisk manglende evne til at fastgøre Biobeat-plastret (BB-613PW) til patientens bryst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af blodtryksændringer hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil registrere blodtryksmålinger ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs overvågningsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af tidlige pulsændringer hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil registrere hjertefrekvens ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs monitoreringsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person
Overvågning af ændringer i respirationsfrekvensen hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil registrere respirationsfrekvens ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs monitoreringsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person
Overvågning af ændringer i blodets iltmætning hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil registrere blodets iltmætning ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs overvågningsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person
Overvågning af ændringer i slagvolumen hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil registrere slagvolumenmålinger ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs overvågningsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person
Overvågning af ændringer i hjertets output hos højrisikopatienter
Tidsramme: 72 timer pr. person
Efterforskerne vil optage målinger af hjerteoutput ved hjælp af en ikke-invasiv trådløs overvågningsenhed, der arbejder kontinuerligt i 72 timer hos højrisikopatienter.
72 timer pr. person

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Samarbejdspartnere

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biobeat005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at offentliggøre dataene på en måde, der giver alle læsere adgang til de indsamlede og analyserede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med ikke-invasiv overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner