Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление клинического ухудшения с помощью носимого устройства мониторинга

23 мая 2021 г. обновлено: Biobeat Technologies Ltd.

Раннее выявление госпитализированных пациентов с высоким риском клинического ухудшения в течение первых 72 часов в отделении внутренних болезней. Проспективное непрерывное физиологическое исследование анализа больших данных

Это исследование направлено на получение множества физиологических параметров у пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней, которые определены как находящиеся в группе повышенного риска клинического ухудшения в течение первых 72 часов после поступления. Исследователи также проведут ретроспективное сравнение физиологических изменений у пациентов, состояние которых ухудшилось, и у тех, у кого его не было. Это послужит основой для разработки алгоритма раннего прогнозирования и предупреждения физиологического и клинического ухудшения в течение первых 72 часов госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение внутренних болезней, имеют высокий риск клинического ухудшения в течение первых 72 часов после поступления. Исследователи ожидают, что в нее войдут пациенты с острыми и хроническими сердечно-легочными заболеваниями, системными инфекциями и т. д.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение внутренних болезней
  • При поступлении главный исследователь оценивает риск ухудшения состояния в течение первых 72 часов после поступления как достаточно высокий.
  • Пациент назначается на «наблюдательную койку» в отделении.
  • Пациент подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Заранее известно, что пациент не может принимать участие в исследовании в течение 72 часов (например, пациент, который будет доставлен на операцию в течение следующих 24 часов)
  • Техническая невозможность прикрепить пластырь Biobeat (BB-613PW) к груди пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг изменений артериального давления у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут записывать измерения артериального давления с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг ранних изменений сердечного ритма у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут записывать частоту сердечных сокращений с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека
Мониторинг изменений частоты дыхания у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут записывать частоту дыхания с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека
Мониторинг изменений насыщения крови кислородом у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут регистрировать насыщение крови кислородом с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека
Мониторинг изменений ударного объема у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут записывать измерения ударного объема с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека
Мониторинг изменений сердечного выброса у пациентов с высоким риском
Временное ограничение: 72 часа на человека
Исследователи будут записывать измерения сердечного выброса с помощью неинвазивного беспроводного устройства мониторинга, работающего непрерывно в течение 72 часов у пациентов с высоким риском.
72 часа на человека

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biobeat Technologies Ltd.

Соавторы

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biobeat005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи планируют опубликовать данные таким образом, чтобы все читатели могли получить доступ к собранным и проанализированным данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования неинвазивный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться