Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen heikkenemisen varhainen tunnistaminen puettavan valvontalaitteen avulla

sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Biobeat Technologies Ltd.

Sairaalapotilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on korkea kliininen heikkenemisriski ensimmäisten 72 tunnin aikana sisätautiosastolla. Tuleva, jatkuva, fysiologinen suuren datan analyysitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lukemattomia fysiologisia parametreja sisätautiosastolle vastaanotetuille potilaille, joiden kliinisen tilanteen heikkenemisen riski määritellään olevan lisääntynyt ensimmäisten 72 tunnin kuluessa vastaanotosta. Tutkijat tekevät myös retrospektiivisen vertailun fysiologisten muutosten välillä potilailla, jotka pahenivat, ja niiden potilaiden, joilla ei. Tämä muodostaa perustan algoritmin kehittämiselle fysiologisen ja kliinisen heikkenemisen varhaiseen ennustamiseen ja varoittamiseen ensimmäisten 72 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat otetaan sisätautiosastolle, ja heillä on suuri riski kliinisen pahenemisen suhteen ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanotosta. Tutkijat odottavat, että se sisältää potilaita, joilla on akuutti ja krooninen sydän- ja hengityselinsairauksia, systeemisiä infektioita jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset otetaan sisätautiosastolle
  • Pääsyn yhteydessä ensisijainen tutkija arvioi heidän riskinsä huonontua ensimmäisten 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen kohtuullisen suureksi
  • Potilas määrätään osastolla "seurantasänkyyn".
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute
  • On etukäteen tiedossa, että potilas ei voi osallistua tutkimukseen 72 tunnin aikana (esim. potilas, joka viedään leikkaukseen seuraavan 24 tunnin sisällä)
  • Tekninen kyvyttömyys kiinnittää Biobeat-laastaria (BB-613PW) potilaan rintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainemuutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat verenpainemittauksia käyttämällä non-invasiivista langatonta seurantalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan korkean riskin potilailla.
72 tuntia per henkilö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten sykemuutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat sykkeen käyttämällä non-invasiivista langatonta seurantalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan korkean riskin potilailla.
72 tuntia per henkilö
Hengitystiheyden muutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat hengitystiheyden käyttämällä non-invasiivista langatonta valvontalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan riskipotilailla.
72 tuntia per henkilö
Veren happisaturaatiomuutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat veren happisaturaatiota käyttämällä non-invasiivista langatonta seurantalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan riskipotilailla.
72 tuntia per henkilö
Aivohalvauksen tilavuuden muutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat aivohalvauksen tilavuusmittauksia käyttämällä non-invasiivista langatonta seurantalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan korkean riskin potilailla.
72 tuntia per henkilö
Sydämen minuuttitilavuuden muutosten seuranta korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
Tutkijat tallentavat sydämen minuuttitilavuusmittauksia käyttämällä non-invasiivista langatonta seurantalaitetta, joka toimii jatkuvasti 72 tunnin ajan riskipotilailla.
72 tuntia per henkilö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biobeat Technologies Ltd.

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biobeat005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat julkaista tiedot siten, että kaikki lukijat pääsevät käsiksi kerättyyn ja analysoituun tietoon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa