Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace klinického zhoršení pomocí nositelného monitorovacího zařízení

23. května 2021 aktualizováno: Biobeat Technologies Ltd.

Včasná identifikace hospitalizovaných pacientů s vysokým rizikem klinického zhoršení během prvních 72 hodin na interním oddělení. Prospektivní, kontinuální, fyziologická studie analýzy velkých dat

Tato studie si klade za cíl poskytnout nespočet fyziologických parametrů u pacientů přijatých na interní oddělení, u kterých je definováno zvýšené riziko klinického zhoršení během prvních 72 hodin po přijetí. Vyšetřovatelé také provedou retrospektivní srovnání mezi fyziologickými změnami u pacientů, kteří se zhoršili, s těmi, kteří se nezhoršili. To bude základem pro vývoj algoritmu pro včasnou predikci a varování před fyziologickým a klinickým zhoršením během prvních 72 hodin přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • The Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a pacientky ve věku 18 let a starší jsou přijati na interní oddělení a jsou vystaveni vysokému riziku klinického zhoršení během prvních 72 hodin po přijetí. Vyšetřovatelé očekávají, že bude zahrnovat pacienty s akutním a chronickým kardiorespiračním onemocněním, systémovými infekcemi atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na interní oddělení přijati muži a ženy od 18 let
  • Při přijetí hodnotí primární zkoušející riziko jejich zhoršení během prvních 72 hodin po přijetí jako přiměřeně vysoké
  • Pacient je zařazen na „monitorovací lůžko“ v rámci oddělení
  • Pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Je předem známo, že pacient se nemůže zúčastnit studie po dobu 72 hodin (např. pacient, který bude odvezen do operace během následujících 24 hodin)
  • Technická nemožnost připevnit náplast Biobeat (BB-613PW) na hrudník pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování změn krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat měření krevního tlaku pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování časných změn srdeční frekvence u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat srdeční frekvenci pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce
Sledování změn dechové frekvence u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat dechovou frekvenci pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce
Sledování změn saturace krve kyslíkem u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat saturaci krve kyslíkem pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce
Sledování změn tepového objemu u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat měření tepového objemu pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce
Sledování změn srdečního výdeje u vysoce rizikových pacientů
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat měření srdečního výdeje pomocí neinvazivního bezdrátového monitorovacího zařízení pracujícího nepřetržitě po dobu 72 hodin u vysoce rizikových pacientů.
72 hodin na jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Spolupracovníci

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gad Segal, MD, The Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biobeat005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují zveřejnit data způsobem, který umožní všem čtenářům přístup ke shromážděným a analyzovaným datům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit