电动冷冻疗法对前交叉韧带重建术后早期积液、肿胀和疼痛的影响
2021年6月16日 更新者：JIN KYU LEE、Hanyang University Seoul Hospital
电动冷冻疗法对前交叉韧带重建术后早期积液、肿胀和疼痛的影响：一项随机对照试验
测试电动冷冻疗法对 ACL 重建术后早期积液和疼痛的疗效
研究概览
详细说明
与经典冰袋相比，测试电动冷冻疗法对 ACL 重建后早期积液和疼痛的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性ACL断裂患者
排除标准：
- 需要手术的联合半月板损伤
- 需要手术的联合韧带损伤
- 需要手术的联合软骨损伤
- 相应膝关节既往手术史
- 对冷过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电动冷冻疗法
电动冷冻疗法在 ACL 重建术后 6 天的应用
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电动冷冻疗法在 ACL 重建术后的应用
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有源比较器：经典冷冻疗法
术后6天冰袋敷
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冰袋的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后疼痛
大体时间：术后第4天
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VAS 疼痛量表（0 到 10 分，越高疼痛越严重）
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术后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后积液
大体时间：基线、术后第4、7、14、6周
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大腿围积液 (cm)、MRI 测量 (cc)
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基线、术后第4、7、14、6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JIN KYU LEE, PHD、Hanyang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Hanyang university cryo
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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