Efeito da crioterapia motorizada na efusão precoce, edema e dor após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
16 de junho de 2021 atualizado por: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Efeito da crioterapia motorizada no derrame precoce, inchaço e dor após a reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado
Testar a eficácia da crioterapia motorizada no derrame precoce e na dor após a reconstrução do LCA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testar a eficácia da crioterapia motorizada no derrame precoce e na dor após a reconstrução do LCA em comparação com o clássico ensacamento de gelo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ruptura aguda do LCA
Critério de exclusão:
- Lesão meniscal combinada que requer cirurgia
- Lesão ligamentar combinada que requer cirurgia
- Lesão condral combinada que requer cirurgia
- Histórico de cirurgia anterior no joelho correspondente
- alérgico ao frio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crioterapia motorizada
Aplicação de crioterapia motorizada após reconstrução do LCA por 6 dias de pós-operatório
|
aplicação de crioterapia motorizada após reconstrução do LCA
|
|
Comparador Ativo: Crioterapia clássica
Aplicação de bolsas de gelo por 6 dias de pós-operatório
|
aplicação de bolsa de gelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após a cirurgia
Prazo: dia pós-operatório 4
|
Escala VAS de dor (0 a 10 pontos, quanto maior a pior dor)
|
dia pós-operatório 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efusão após cirurgia
Prazo: linha de base, dia pós-operatório 4, 7, 14, 6 semanas
|
Efusão por circunferência da coxa (cm), medição de ressonância magnética (cc)
|
linha de base, dia pós-operatório 4, 7, 14, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hanyang university cryo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .