A motorizált krioterápia hatása a korai folyadékgyülemre, duzzanatra és fájdalomra az elülső keresztszalag rekonstrukció után
2021. június 16. frissítette: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
A motorizált krioterápia hatása a korai folyadékgyülemre, duzzanatra és fájdalomra az elülső keresztszalag rekonstrukciója után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A motorizált krioterápia hatékonyságának tesztelése korai folyadékgyülemre és fájdalomra ACL rekonstrukció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motorizált krioterápia hatékonyságának tesztelése korai folyadékgyülem és ACL rekonstrukció utáni fájdalom esetén a klasszikus jégzacskózáshoz képest
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ACL-repedt beteg
Kizárási kritériumok:
- Kombinált meniszkusz sérülés, amely műtétet igényel
- Műtétet igénylő kombinált ínszalagsérülés
- Műtétet igénylő kombinált chondralis sérülés
- A megfelelő térd korábbi műtéti története
- Allergiás a hidegre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motoros krioterápia
Motoros krioterápia alkalmazása ACL rekonstrukció után 6 posztoperatív napon
|
motorizált krioterápia alkalmazása ACL rekonstrukció után
|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus krioterápia
Jégzsákok alkalmazása 6 posztoperatív napon
|
jégzacskó alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom műtét után
Időkeret: posztoperatív nap 4
|
VAS fájdalomskála (0-10 pont, magasabb, minél erősebb a fájdalom)
|
posztoperatív nap 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effúzió műtét után
Időkeret: kiindulási, posztoperatív nap 4, 7, 14, 6 hét
|
Effúzió a comb kerülete alapján (cm), MRI mérés (cc)
|
kiindulási, posztoperatív nap 4, 7, 14, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hanyang university cryo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .