Effekt av motorisert kryoterapi på tidlig effusjon, hevelse og smerte etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
16. juni 2021 oppdatert av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effekt av motorisert kryoterapi på tidlig effusjon, hevelse og smerte etter rekonstruksjon av fremre korsbånd: en randomisert kontrollert prøvelse
For å teste effekten av motorisert kryoterapi på tidlig effusjon og smerte etter ACL-rekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste effekten av motorisert kryoterapi på tidlig effusjon og smerte etter ACL-rekonstruksjon sammenlignet med klassisk isposing
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt ACL-rupturert pasient
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert meniskskade som krever kirurgi
- Kombinert leddbåndsskade som krever operasjon
- Kombinert kondralskade som krever kirurgi
- Tidligere operasjonshistorie på tilsvarende kne
- Allergisk mot kulde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisert kryoterapi
Anvendelse av motorisert kryoterapi etter ACL-rekonstruksjon i 6 postoperative dager
|
bruk av motorisert kryoterapi etter ACL-rekonstruksjon
|
|
Aktiv komparator: Klassisk kryoterapi
Påføring av isposer i 6 postoperative dager
|
påføring av en ispose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 4
|
VAS smerteskala (0 til 10 poeng, høyere jo verre smerte)
|
postoperativ dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effusjon etter operasjon
Tidsramme: baseline, postoperativ dag 4, 7, 14, 6 uker
|
Effusjon etter låromkrets (cm), MR-måling (cc)
|
baseline, postoperativ dag 4, 7, 14, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hanyang university cryo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .