Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motorizované kryoterapie na časný výpotek, otok a bolest po rekonstrukci předního zkříženého vazu

16. června 2021 aktualizováno: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Vliv motorizované kryoterapie na časný výpotek, otok a bolest po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Testovat účinnost motorizované kryoterapie na časný výpotek a bolest po rekonstrukci ACL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat účinnost motorizované kryoterapie na časný výpotek a bolest po rekonstrukci ACL ve srovnání s klasickým ledovým pytlováním

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 133-792
        • Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutní rupturou ACL

Kritéria vyloučení:

  • Kombinované poranění menisku vyžadující chirurgický zákrok
  • Kombinované poranění vazů vyžadující chirurgický zákrok
  • Kombinované chondrální poranění vyžadující chirurgický zákrok
  • Předchozí historie operace na odpovídajícím koleni
  • Alergický na chlad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motorizovaná kryoterapie
Aplikace motorizované kryoterapie po rekonstrukci ACL po dobu 6 pooperačních dnů
Přístroj: Motorizovaná kryoterapie
aplikace motorizované kryoterapie po rekonstrukci ACL
Aktivní komparátor: Klasická kryoterapie
Aplikace ledových sáčků po dobu 6 pooperačních dnů
Přístroj: Klasická kryoterapie
aplikace ledového sáčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po operaci
Časové okno: pooperační den 4
Škála bolesti VAS (0 až 10 bodů, vyšší, tím horší bolest)
pooperační den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpotek po operaci
Časové okno: výchozí stav, pooperační den 4, 7, 14, 6 týdnů
Výpotek podle obvodu stehna (cm), měření MRI (cc)
výchozí stav, pooperační den 4, 7, 14, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hanyang university cryo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek kryoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit