Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gemotoriseerde cryotherapie op vroege effusie, zwelling en pijn na reconstructie van de voorste kruisband

16 juni 2021 bijgewerkt door: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effect van gemotoriseerde cryotherapie op vroege effusie, zwelling en pijn na reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de werkzaamheid van gemotoriseerde cryotherapie te testen op vroege effusie en pijn na ACL-reconstructie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid van gemotoriseerde cryotherapie te testen op vroege effusie en pijn na ACL-reconstructie in vergelijking met klassieke ice-bagging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 133-792
        • Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute VKB gescheurde patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd meniscusletsel waarvoor een operatie nodig is
  • Gecombineerde ligamentische verwonding waarvoor een operatie nodig is
  • Gecombineerd chondraal letsel waarvoor een operatie nodig is
  • Eerdere operatiegeschiedenis aan overeenkomstige knie
  • Allergisch voor verkoudheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemotoriseerde cryotherapie
Toepassing van gemotoriseerde cryotherapie na VKB-reconstructie gedurende 6 postoperatieve dagen
Apparaat: Gemotoriseerde cryotherapie
toepassing van gemotoriseerde cryotherapie na VKB-reconstructie
Actieve vergelijker: Klassieke cryotherapie
Aanbrengen van ijszakken gedurende 6 postoperatieve dagen
Apparaat: Klassieke cryotherapie
aanbrengen van een ijszak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 4
VAS-pijnschaal (0 tot 10 punten, hoe hoger de ergste pijn)
postoperatieve dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effusie na een operatie
Tijdsspanne: baseline, postoperatieve dag 4, 7, 14, 6 weken
Effusie per dijomtrek (cm), MRI-meting (cc)
baseline, postoperatieve dag 4, 7, 14, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hanyang university cryo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cryotherapie-effect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren