Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krioterapii zmotoryzowanej na wczesny wysięk, obrzęk i ból po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Wpływ zmotoryzowanej krioterapii na wczesny wysięk, obrzęk i ból po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie skuteczności krioterapii zmotoryzowanej na wczesny wysięk i ból po rekonstrukcji ACL

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować skuteczność krioterapii zmotoryzowanej na wczesny wysięk i ból po rekonstrukcji ACL w porównaniu z klasycznym workiem z lodem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 133-792
        • Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ostrym pęknięciem ACL

Kryteria wyłączenia:

  • Połączony uraz łąkotki wymagający operacji
  • Połączony uraz więzadła wymagający operacji
  • Połączony uraz chrzęstny wymagający operacji
  • Poprzednia historia operacji na odpowiednim kolanie
  • Alergia na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krioterapia zmotoryzowana
Zastosowanie krioterapii zmotoryzowanej po rekonstrukcji ACL przez 6 dni po operacji
Urządzenie: Krioterapia zmotoryzowana
zastosowanie krioterapii motorycznej po rekonstrukcji ACL
Aktywny komparator: Krioterapia klasyczna
Stosowanie worków z lodem przez 6 dni po operacji
Urządzenie: Krioterapia klasyczna
zastosowanie worka z lodem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po operacji
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 4
Skala bólu VAS (od 0 do 10 punktów, im wyższy tym gorszy ból)
doba pooperacyjna 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysięk po operacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień pooperacyjny 4, 7, 14, 6 tygodni
Wysięk według obwodu uda (cm), pomiar MRI (cc)
linia wyjściowa, dzień pooperacyjny 4, 7, 14, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hanyang university cryo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt krioterapii

Badania kliniczne na Krioterapia zmotoryzowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj