Wirkung der motorisierten Kryotherapie auf frühe Ergüsse, Schwellungen und Schmerzen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
16. Juni 2021 aktualisiert von: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Wirkung der motorisierten Kryotherapie auf frühe Ergüsse, Schwellungen und Schmerzen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte die Wirksamkeit der motorisierten Kryotherapie bei frühem Erguss und Schmerzen nach ACL-Rekonstruktion getestet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirksamkeit der motorisierten Kryotherapie bei frühem Erguss und Schmerzen nach ACL-Rekonstruktion im Vergleich zum klassischen Icebagging getestet werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit akuter ACL-Ruptur
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte Meniskusverletzung, die eine Operation erfordert
- Kombinierte Bandverletzung, die eine Operation erfordert
- Kombinierte chondrale Verletzung, die eine Operation erfordert
- Vorgeschichte der Operation am entsprechenden Knie
- Allergisch gegen Erkältung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motorisierte Kryotherapie
Anwendung der motorisierten Kryotherapie nach ACL-Rekonstruktion für 6 postoperative Tage
|
Anwendung der motorisierten Kryotherapie nach VKB-Rekonstruktion
|
|
Aktiver Komparator: Klassische Kryotherapie
Anlegen von Eisbeuteln für 6 postoperative Tage
|
Anlegen eines Eisbeutels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
|
VAS-Schmerzskala (0 bis 10 Punkte, höher, je stärker der Schmerz)
|
Postoperativer Tag 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erguss nach der Operation
Zeitfenster: Baseline, postoperativer Tag 4, 7, 14, 6 Wochen
|
Erguss nach Oberschenkelumfang (cm), MRT-Messung (cc)
|
Baseline, postoperativer Tag 4, 7, 14, 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hanyang university cryo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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