Влияние моторизованной криотерапии на ранний выпот, отек и боль после реконструкции передней крестообразной связки
16 июня 2021 г. обновлено: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Влияние моторизованной криотерапии на ранний выпот, отек и боль после реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
Проверить эффективность моторизованной криотерапии при раннем выпоте и боли после реконструкции передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проверить эффективность моторизованной криотерапии при раннем выпоте и боли после реконструкции передней крестообразной связки по сравнению с классической компрессией льдом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с острым разрывом передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Комбинированное повреждение мениска, требующее хирургического вмешательства
- Комбинированное повреждение связок, требующее хирургического вмешательства
- Комбинированное повреждение хряща, требующее хирургического вмешательства
- Предыдущая история операций на соответствующем колене
- Аллергия на холод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторизованная криотерапия
Применение моторизованной криотерапии после реконструкции ПКС в течение 6 послеоперационных дней
|
применение моторизованной криотерапии после реконструкции передней крестообразной связки
|
|
Активный компаратор: Классическая криотерапия
Применение пакетов со льдом в течение 6 дней после операции
|
применение пакета со льдом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после операции
Временное ограничение: послеоперационный день 4
|
Шкала боли по ВАШ (от 0 до 10 баллов, чем выше, тем сильнее боль)
|
послеоперационный день 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпот после операции
Временное ограничение: исходный уровень, послеоперационный день 4, 7, 14, 6 нед.
|
Выпот по окружности бедра (см), измерение МРТ (см)
|
исходный уровень, послеоперационный день 4, 7, 14, 6 нед.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hanyang university cryo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .