Effet de la cryothérapie motorisée sur l'épanchement précoce, l'enflure et la douleur après reconstruction du ligament croisé antérieur
16 juin 2021 mis à jour par: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effet de la cryothérapie motorisée sur l'épanchement, l'enflure et la douleur précoces après la reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé
Tester l'efficacité de la cryothérapie motorisée sur les épanchements précoces et les douleurs après reconstruction du LCA
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tester l'efficacité de la cryothérapie motorisée sur les épanchements précoces et la douleur après reconstruction du LCA par rapport à la poche de glace classique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec rupture aiguë du LCA
Critère d'exclusion:
- Lésion méniscale combinée nécessitant une intervention chirurgicale
- Lésion ligamentaire combinée nécessitant une intervention chirurgicale
- Lésion chondrale combinée nécessitant une intervention chirurgicale
- Antécédents chirurgicaux antérieurs sur le genou correspondant
- Allergique au froid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryothérapie motorisée
Application de la cryothérapie motorisée après reconstruction du LCA pendant 6 jours postopératoires
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application de la cryothérapie motorisée après reconstruction du LCA
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Comparateur actif: Cryothérapie classique
Application de sacs de glace pendant 6 jours postopératoires
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application d'un sac de glace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur après chirurgie
Délai: jour postopératoire 4
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Échelle de douleur EVA (0 à 10 points, plus la douleur est intense)
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jour postopératoire 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Epanchement après chirurgie
Délai: ligne de base, jours postopératoires 4, 7, 14, 6 semaines
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Epanchement par tour de cuisse (cm), mesure IRM (cc)
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ligne de base, jours postopératoires 4, 7, 14, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hanyang university cryo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .