Effekt av motoriserad kryoterapi på tidig effusion, svullnad och smärta efter återuppbyggnad av främre korsbandet
16 juni 2021 uppdaterad av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effekt av motoriserad kryoterapi på tidig effusion, svullnad och smärta efter återuppbyggnad av främre korsbandet: en randomiserad kontrollerad studie
För att testa effekten av motoriserad kryoterapi på tidig effusion och smärta efter ACL-rekonstruktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att testa effekten av motoriserad kryoterapi på tidig utgjutning och smärta efter ACL-rekonstruktion jämfört med klassisk ispåsning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ACL brusten patient
Exklusions kriterier:
- Kombinerad meniskskada som kräver operation
- Kombinerad ligamentskada som kräver operation
- Kombinerad kondralskada som kräver operation
- Tidigare operationshistoria på motsvarande knä
- Allergisk mot kyla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriserad kryoterapi
Tillämpning av motoriserad kryoterapi efter ACL-rekonstruktion under 6 postoperativa dagar
|
tillämpning av motoriserad kryoterapi efter ACL-rekonstruktion
|
|
Aktiv komparator: Klassisk kryoterapi
Applicering av ispåsar i 6 postoperativa dagar
|
applicering av en ispåse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta efter operation
Tidsram: postoperativ dag 4
|
VAS smärtskala (0 till 10 poäng, högre ju värre smärta)
|
postoperativ dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effusion efter operation
Tidsram: baslinje, postoperativ dag 4, 7, 14, 6 veckor
|
Effusion efter låromkrets (cm), MRI-mätning (cc)
|
baslinje, postoperativ dag 4, 7, 14, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hanyang university cryo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .