Efecto de la crioterapia motorizada sobre el derrame temprano, la inflamación y el dolor después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
16 de junio de 2021 actualizado por: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Efecto de la crioterapia motorizada sobre el derrame temprano, la inflamación y el dolor después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorio
Probar la eficacia de la crioterapia motorizada en el derrame temprano y el dolor después de la reconstrucción del LCA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Probar la eficacia de la crioterapia motorizada en el derrame temprano y el dolor después de la reconstrucción del LCA en comparación con la bolsa de hielo clásica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con rotura aguda de LCA
Criterio de exclusión:
- Lesión combinada de menisco que requiere cirugía
- Lesión combinada de ligamentos que requiere cirugía
- Lesión condral combinada que requiere cirugía
- Historial de cirugía previa en la rodilla correspondiente
- Alérgico al frío
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Crioterapia motorizada
Aplicación de crioterapia motorizada tras reconstrucción del LCA durante 6 días postoperatorios
|
aplicación de crioterapia motorizada después de la reconstrucción del LCA
|
|
Comparador activo: Crioterapia clásica
Aplicación de bolsas de hielo durante 6 días postoperatorios
|
aplicación de una bolsa de hielo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: postoperatorio día 4
|
Escala de dolor EVA (de 0 a 10 puntos, mayor es el peor dolor)
|
postoperatorio día 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Derrame después de la cirugía
Periodo de tiempo: línea de base, día postoperatorio 4, 7, 14, 6 semanas
|
Derrame por circunferencia del muslo (cm), medición de resonancia magnética (cc)
|
línea de base, día postoperatorio 4, 7, 14, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hanyang university cryo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .