Motorisoidun kryoterapian vaikutus varhaiseen effuusioon, turvotukseen ja kipuun etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Motorisoidun kryoterapian vaikutus varhaiseen effuusioon, turvotukseen ja kipuun etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Testaa moottoroidun kryoterapian tehokkuutta varhaisessa effuusiossa ja kivussa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa moottoroidun kryoterapian tehokkuutta varhaisessa effuusiossa ja kivussa ACL-rekonstruoinnin jälkeen verrattuna klassiseen jääpussitukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti ACL-revennyt potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta vaativa yhdistetty nivelkierukkavamma
- Leikkausta vaativa yhdistetty nivelsidevamma
- Leikkausta vaativa yhdistetty nikamavamma
- Aiempi leikkaushistoria vastaavassa polvessa
- Allerginen kylmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottoroitu kryoterapia
Moottoroidun kryoterapian käyttö ACL-rekonstruoinnin jälkeen 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
moottoroidun kryoterapian soveltaminen ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
|
Active Comparator: Klassinen kryoterapia
Jääpussien käyttö 6 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
jääpussin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
VAS-kipuasteikko (0-10 pistettä, korkeampi sitä pahempi kipu)
|
leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effuusio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 4, 7, 14, 6 viikkoa
|
Efuusio reiden ympärysmitan (cm), MRI-mittauksen mukaan (cc)
|
lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 4, 7, 14, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hanyang university cryo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .