Effetto della crioterapia motorizzata su versamento precoce, gonfiore e dolore dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
16 giugno 2021 aggiornato da: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effetto della crioterapia motorizzata su versamento precoce, gonfiore e dolore dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio controllato randomizzato
Testare l'efficacia della crioterapia motorizzata sul versamento precoce e sul dolore dopo la ricostruzione del LCA
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per testare l'efficacia della crioterapia motorizzata sul versamento precoce e sul dolore dopo la ricostruzione del LCA rispetto alla classica sacca di ghiaccio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con rottura acuta del LCA
Criteri di esclusione:
- Lesione meniscale combinata che richiede un intervento chirurgico
- Lesione legamentosa combinata che richiede un intervento chirurgico
- Lesione condrale combinata che richiede un intervento chirurgico
- Precedenti interventi chirurgici sul ginocchio corrispondente
- Allergico al freddo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Crioterapia motorizzata
Applicazione di crioterapia motorizzata dopo la ricostruzione del LCA per 6 giorni postoperatori
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applicazione della crioterapia motorizzata dopo la ricostruzione del LCA
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Comparatore attivo: Crioterapia classica
Applicazione di borse di ghiaccio per 6 giorni postoperatori
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applicazione di una borsa del ghiaccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 4
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Scala del dolore VAS (da 0 a 10 punti, maggiore è il dolore peggiore)
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giorno postoperatorio 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versamento dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: basale, giorno postoperatorio 4, 7, 14, 6 settimane
|
Versamento per circonferenza coscia (cm), misurazione MRI (cc)
|
basale, giorno postoperatorio 4, 7, 14, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JIN KYU LEE, PHD, Hanyang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hanyang university cryo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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