TACI-抗体融合蛋白注射液（RC18）在健康成年中国受试者中的I期研究

纳入标准：

1. 自愿签署适用的知情同意书参加研究，年龄18-55岁，男：女=1：1；
2. 体重指数在18.5-26公斤/平方米之间，包括体重≥50公斤（男性），≥45公斤（女性）；
3. 被研究者认为是“健康的”。 健康状态的定义是在详细的医疗和手术史以及完整的体格检查（包括生命体征、12 导联心电图、X 射线检查、传染病检查、外周血细胞检查）后没有任何活动性或慢性疾病的证据计数、血小板聚集和凝血功能、血生化、尿常规、大便常规（包括潜血）；
4. 完全遵守学习程序和限制的理解、能力和意愿。

排除标准：

1. 任何血液、消化系统、呼吸、心血管、肾脏、神经、精神疾病、代谢紊乱或肿瘤的病史，可能影响研究产品的作用、吸收或处置，或临床或实验室评估；
2. 异常出血或凝血障碍的病史（例如 容易瘀伤、牙龈出血、拔牙后出血时间长、关节出血；近1年因月经过多、产后出血、维生素K缺乏、获得性凝血因子抗体引起的出血性疾病、外伤或术后出血等引起的贫血）；
3. 筛选期间的怀孕或哺乳期女性；受试者及其伴侣不同意在整个研究期间和访问期结束后30天内采取有效的避孕措施（如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；
4. 对治疗性或诊断性蛋白质产品过敏史，对两种或多种药物和/或非药物因素过敏；患有过敏性疾病；
5. 签署知情同意书前六个月内有手术史；愿意在试验结束后两周内接受手术（包括整容手术、牙科手术、口腔手术等）；
6. 最近3个月参加过一项在研产品；
7. 当前使用任何处方药或非处方药（草药、维生素或保健产品）。 当前使用定义为在 14 天内使用或 PK 相当于 5 个半衰期，以较长者为准；
8. 筛选期前3个月有出血史或献血超过400毫升，或计划在试验后1个月内取血；
9. 多吸烟酒（每周≥14个酒精单位：1个标准单位含酒精14克，相当于啤酒360毫升，40%白酒45毫升或葡萄酒150毫升；每天吸烟5支以上的吸烟者）；
10. 签署知情同意书前4周内过量摄入含咖啡因的饮料、可能影响药物代谢的食物：咖啡（每天≥1100mL）、茶（每天≥2200mL）、可乐（每天≥2200mL）、能量饮料（每天≥1100毫升），巧克力（每天≥510克）；
11. HIV、HBsAg、丙型肝炎病毒、结核杆菌抗体筛查阳性；
12. 研究人员认为，还有其他不适合参与实验的因素。