通过自动化双激素人工胰腺系统在成人 1 型糖尿病患者中联合使用普兰林肽和胰岛素

纳入标准：

1. 签署并注明日期的书面知情同意书
2. ≥ 18 岁的男性和女性
3. HbA1c ≤ 11%（因此我们也包括可能缺少一些膳食推注的患者）
4. 胰岛素泵使用至少 6 个月并积极进行碳水化合物计数
5. 至少 12 个月的 1 型糖尿病临床诊断。 T1D 的诊断基于研究者的临床判断；未计划进行 C 肽水平和抗体测定。
6. 有生育潜力的妇女必须准备好并能够使用高效的节育方法。 有生育能力的妇女是指经历过[初潮]且不符合无生育能力妇女标准的女性。 没有生育能力的女性是永久不育或绝经后的女性。 绝经后定义为连续 12 个月没有月经且没有其他医疗原因。

排除标准：

1. 当前每日总剂量 < 0.4 单位/公斤（我们希望排除仍处于蜜月期的参与者）。
2. 当前或≤ 1 个月使用其他降糖药（SGLT2 抑制剂、GLP-1 激动剂、二甲双胍、阿卡波糖等……）。
3. 当前使用糖皮质激素药物（低稳定剂量和吸入类固醇除外）。
4. 预计在参与研究期间需要使用对乙酰氨基酚
5. 使用改变胃肠动力的药物。
6. 计划或正在进行的怀孕。
7. 母乳喂养的人。
8. 入院后 3 个月内发生严重低血糖。
9. 入院3个月内发生严重糖尿病酮症酸中毒。
10. 由研究者判断的具有临床意义的肾病、神经病或视网膜病。
11. 最近（< 6 个月）的急性大血管事件，例如 急性冠脉综合征或心脏手术。
12. 已知对任何研究药物或其赋形剂过敏。
13. 确诊胃轻瘫的人。
14. 根据研究者的判断，可能会影响参与研究或影响完成试验能力的其他严重疾病。
15. 根据研究者的意见，参与者不能或不愿观察研究设备的禁忌症。
16. 如果在研究干预期间需要，无法在 3 小时内前往研究中心
17. 未能遵守团队的建议（例如 不愿意吃正餐/零食，不愿意改变泵参数等）。

停药标准：

1. 不遵守协议。
2. 怀孕。
3. 在 PI 认为继续试验不符合患者最佳利益的事件发生后。
4. 受试者想撤回参与同意
5. 受试者需要服用研究中禁忌的任何药物
6. 由于其他原因，受试者不能再接受研究药物治疗
7. 受试者经历需要住院治疗的严重低血糖或需要帮助治疗的反复低血糖。
8. 受试者未能遵循有关试验的指示
9. 研究团队决定提前中止或终止临床试验