蒸气高氧疗法 (VHT) 治疗足部伤口 (VHT1)
2020年1月28日 更新者：Vaporox
慢性伤口蒸气高氧疗法 (VHT) 的评价
本研究的目的是评估蒸气高氧疗法 (VHT)（以前称为 Misty (WTS-1000)）治疗慢性足部溃疡的有效性。
研究概览
详细说明
Vaporox VHT1研究是一项单臂研究，评估蒸汽高氧疗法（VHT）（以前称为 Misty（WTS-1000））作为治疗慢性足部溃疡的辅助疗法的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病、动脉和静脉足溃疡以及褥疮
- 德克萨斯大学健康科学中心分类：0、1 和 2 级
排除标准：
- 内踝和外踝以上的溃疡
- 癌症/肿瘤的病因学
- 胶原血管病的病因
- 坏疽的病因
- 骨髓炎的病因（3 级）
- 热灼伤的病因
- 辐射损伤的病因
- 怀孕
- 急性皮肤病
- 灌注不足以支持治疗
- 探不到尽头的伤
- 用石油基敷料覆盖的伤口
- 不依从的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VHT处理
患者将接受 VHT 治疗，每周四次，每次 1 小时
|
治疗1小时，每周4次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12周伤口愈合率
大体时间：12周
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在 12 周时实现伤口愈合的受试者百分比
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合时间
大体时间：长达 12 周
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伤口完全愈合的时间
|
长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Clifford J Wolf, DPM、Wolf Podiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年6月6日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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