Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT) til behandling af fodsår (VHT1)

28. januar 2020 opdateret af: Vaporox

Evaluering af Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT) for kroniske sår

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT), tidligere navngivet Misty (WTS-1000) til behandling af kroniske fodsår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaporox VHT1-studiet er et enkeltarmsstudie, der evaluerer effektiviteten af ​​Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT), tidligere navngivet Misty (WTS-1000), som en supplerende terapi til behandling af kroniske fodsår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetiske, arterielle og venøse fodsår samt decubitus-sår
  • University of Texas Health Science Center klassifikation: Grad 0, 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Sår over de mediale og laterale malleoler
  • Ætiologi af cancer/neoplastisk
  • Ætiologi af kollagen vaskulær sygdom
  • Etiologi af koldbrand
  • Ætiologi af osteomyelitis (grad 3)
  • Ætiologi af termiske forbrændinger
  • Ætiologi af strålingsskade
  • Graviditet
  • Akutte hudsygdomme
  • Utilstrækkelig perfusion til at understøtte behandlingen
  • Sår, hvor enden ikke kan sonderes
  • Sår dækket med petroleumsbaseret forbinding
  • Ikke-kompatible patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VHT behandling
Patienterne vil blive behandlet med VHT i 1 time fire gange om ugen
Enhed: Vaporøs hyperoksi-terapi
1 times behandling, 4 gange om ugen
Andre navne:
  • VHT
  • Tåget
  • WTS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingshastighed ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Den procentdel af forsøgspersoner, der opnåede sårheling efter 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sårheling
Tidsramme: op til 12 uger
Tid til at opnå fuldstændig sårheling
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vaporox

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clifford J Wolf, DPM, Wolf Podiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAPOROX-VHT100-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaporøs hyperoksi-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner