Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia hiperoksją parową (VHT) w leczeniu ran stóp (VHT1)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Vaporox

Ocena terapii hiperoksji parowej (VHT) w przypadku ran przewlekłych

Celem tego badania jest ocena skuteczności Terapii Hiperoksji Parowej (VHT), wcześniej nazywanej Misty (WTS-1000), w leczeniu przewlekłych owrzodzeń stopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Vaporox VHT1 to jednoramienne badanie oceniające skuteczność terapii hiperoksji parowej (VHT), wcześniej znanej pod nazwą Misty (WTS-1000), jako terapii wspomagającej w leczeniu przewlekłych owrzodzeń stóp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Owrzodzenia stopy cukrzycowej, tętniczej i żylnej oraz odleżyny
  • Klasyfikacja University of Texas Health Science Center: stopień 0, 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzody powyżej kostek przyśrodkowych i bocznych
  • Etiologia raka/nowotworu
  • Etiologia choroby naczyń kolagenowych
  • Etiologia gangreny
  • Etiologia zapalenia kości i szpiku (stopień 3)
  • Etiologia oparzeń termicznych
  • Etiologia uszkodzeń popromiennych
  • Ciąża
  • Ostre choroby skóry
  • Nieodpowiednia perfuzja wspomagająca leczenie
  • Rany, których końca nie można sondować
  • Rany pokryte opatrunkiem na bazie ropy naftowej
  • Niezgodni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie VHT
Pacjenci będą leczeni VHT przez 1 godzinę cztery razy w tygodniu
Urządzenie: Terapia hiperoksją parową
1 godzina zabiegu 4 razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • VHT
  • Mglisty
  • WTS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia się ran po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów, u których doszło do wygojenia rany po 12 tygodniach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas gojenia się ran
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Czas na całkowite zagojenie się rany
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vaporox

Śledczy

  • Główny śledczy: Clifford J Wolf, DPM, Wolf Podiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAPOROX-VHT100-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia hiperoksją parową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj