발 상처 치료의 VHT(Vaporous Hyperoxia Therapy) (VHT1)
2020년 1월 28일 업데이트: Vaporox
만성 상처에 대한 VHT(Vaporous Hyperoxia Therapy)의 평가
본 연구의 목적은 만성 족부 궤양의 치료를 위해 이전에 Misty(WTS-1000)로 명명된 VHT(Vaporous Hyperoxia Therapy)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Vaporox VHT1 연구는 만성 족부 궤양 치료를 위한 보조 요법으로 이전에 Misty(WTS-1000)로 명명된 VHT(Vaporous Hyperoxia Therapy)의 효능을 평가하는 단일군 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성, 동맥성 및 정맥성 족부 궤양 및 욕창 궤양
- 텍사스 대학교 건강 과학 센터 분류: 0, 1, 2등급
제외 기준:
- 내측 및 외측 복사뼈 위의 궤양
- 암/종양의 병인
- 콜라겐 혈관 질환의 병인
- 괴저의 병인
- 골수염의 병인(3등급)
- 열 화상의 원인
- 방사선 상해의 병인
- 임신
- 급성 피부 상태
- 치료를 지원하기에 부적절한 관류
- 끝을 꿰뚫을 수 없는 상처
- 석유계 드레싱으로 덮은 상처
- 비준수 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VHT 처리
환자는 일주일에 4번 1시간 동안 VHT로 치료받게 됩니다.
|
1시간 트리트먼트, 주 4회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차 상처치유율
기간: 12주
|
12주에 상처 치유를 달성한 피험자의 비율
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 시간
기간: 최대 12주
|
완전한 상처 치유를 달성하는 시간
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clifford J Wolf, DPM, Wolf Podiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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