Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT) v léčbě poranění nohou (VHT1)

28. ledna 2020 aktualizováno: Vaporox

Hodnocení terapie parní hyperoxií (VHT) pro chronické rány

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT), dříve nazývané Misty (WTS-1000) pro léčbu chronických vředů na nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Vaporox VHT1 je jednoramenná studie hodnotící účinnost Vaporous Hyperoxia Therapy (VHT), dříve nazvané Misty (WTS-1000), jako doplňkové terapie pro léčbu chronických vředů na nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetické, arteriální a žilní vředy na nohou a také dekubity
  • Klasifikace University of Texas Health Science Center: Stupeň 0, 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Vředy nad středním a bočním malleolem
  • Etiologie rakoviny/neoplastiky
  • Etiologie kolagenového vaskulárního onemocnění
  • Etiologie gangrény
  • Etiologie osteomyelitidy (3. stupeň)
  • Etiologie tepelných popálenin
  • Etiologie radiačního poškození
  • Těhotenství
  • Akutní kožní stavy
  • Nedostatečná perfuze na podporu léčby
  • Rány, jejichž konec nelze prozkoumat
  • Rány kryté obvazem na bázi ropy
  • Neposlušní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba VHT
Pacienti budou léčeni VHT po dobu 1 hodiny čtyřikrát týdně
Přístroj: Terapie parní hyperoxie
1 hodina ošetření, 4x týdně
Ostatní jména:
  • VHT
  • Misty
  • WTS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hojení ran po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Procento subjektů, které dosáhly hojení ran ve 12. týdnu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na hojení ran
Časové okno: až 12 týdnů
Čas k dosažení úplného zhojení ran
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vaporox

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clifford J Wolf, DPM, Wolf Podiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAPOROX-VHT100-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit