Паровая гипероксия (VHT) в лечении ран стопы (VHT1)
28 января 2020 г. обновлено: Vaporox
Оценка терапии паровой гипероксией (VHT) при хронических ранах
Целью данного исследования является оценка эффективности терапии паровой гипероксией (VHT), ранее названной Misty (WTS-1000), для лечения хронических язв стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Vaporox VHT1 — это исследование с одной группой, оценивающее эффективность терапии паровой гипероксией (VHT), ранее называвшейся Misty (WTS-1000), в качестве дополнительной терапии для лечения хронических язв стопы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабетические, артериальные и венозные язвы стопы, а также пролежни
- Классификация Центра медицинских наук Техасского университета: 0, 1 и 2 классы.
Критерий исключения:
- Язвы над медиальной и латеральной лодыжками
- Этиология рака/опухоли
- Этиология коллагеновых сосудистых заболеваний
- Этиология гангрены
- Этиология остеомиелита (3 степень)
- Этиология термических ожогов
- Этиология радиационного поражения
- Беременность
- Острые кожные заболевания
- Неадекватная перфузия для поддержки лечения
- Раны, где конец не может быть прощупан
- Раны покрыты повязкой на нефтяной основе
- Несоответствующие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение ВГТ
Пациентов будут лечить с помощью ВГТ в течение 1 часа четыре раза в неделю.
|
1 час лечения, 4 раза в неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления ран через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент субъектов, достигших заживления ран через 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время заживления ран
Временное ограничение: до 12 недель
|
Время достижения полного заживления раны
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clifford J Wolf, DPM, Wolf Podiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAPOROX-VHT100-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .