术中袖带压力对术后咽喉痛的影响
2020年1月29日 更新者：Jiwon Lee、Keimyung University Dongsan Medical Center
当手术进行全身麻醉时，进行气管插管。 为了在进行气管插管后通气，将空气注入附在导管上的套囊中，以填充气管导管与患者气管内表面之间的间隙。
尽管如此，已知 20 至 30 cm H2O 是防止漏气同时防止气管粘膜缺血性损伤的适当压力。 因此，研究人员希望观察袖带压力安全区两端的临床压力差异。
研究概览
详细说明
计划进行择期手术/全身麻醉的患者随机分为两组。
l：袖带压力 - 20cmH2O ll：袖带压力 - 30cmH2O
常规方法气管插管后，用压力计连续监测袖带压力。 手术期间使用 0.8 MAC 地氟醚和连续瑞芬太尼维持麻醉。 在手术后 0 分钟、2 小时、4 小时和 24 小时后评估临床结果（喉咙痛、声音嘶哑和术后疼痛）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受需要全身麻醉的全髋关节置换术的患者
排除标准：
- 不同意该研究的患者
- 气管狭窄
- 手术时间 > 3 小时或 < 1 小时 30 分钟
- 困难气道
- 吸毒、酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：袖带压力 20cmH2O
在手术期间用 20 cmH2O 连续监测和维持袖带压力
|
根据组保持袖带压力
|
|
其他：袖带压力 30cmH2O
在手术期间用 30 cmH2O 持续监测和维持袖带压力
|
根据组保持袖带压力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后喉咙痛
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时出现喉咙痛的参与者人数
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后声音嘶哑
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时出现声音嘶哑的参与者人数
|
术后24小时
|
|
恶心
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时出现术后恶心的参与者人数
|
术后24小时
|
|
止痛药的要求
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时使用止痛药的参与者人数
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.