Wpływ ciśnienia mankietu podczas operacji na pooperacyjny ból gardła
W przypadku znieczulenia ogólnego do zabiegu chirurgicznego wykonuje się intubację dotchawiczą. W celu wentylacji po wykonaniu intubacji dotchawiczej, powietrze jest wtłaczane do mankietu przymocowanego do rurki w celu wypełnienia szczeliny między rurką a wewnętrzną powierzchnią tchawicy pacjenta.
Chociaż wiadomo, że 20 do 30 cm H2O jest odpowiednim ciśnieniem, aby zapobiec wyciekom powietrza, jednocześnie zapobiegając niedokrwiennemu uszkodzeniu błony śluzowej tchawicy. Naukowcy chcą więc zaobserwować kliniczne różnice w ciśnieniu na obu końcach strefy bezpieczeństwa ciśnienia mankietu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne, są losowo przydzielani do dwóch grup.
l : ciśnienie w mankiecie - 20cmH2O ll : ciśnienie w mankiecie - 30cmH2O
Po intubacji dotchawiczej rutynową metodą ciśnienie w mankiecie jest stale monitorowane za pomocą manometru. Znieczulenie podczas operacji podtrzymuje się desfluranem 0,8 MAC i ciągłym remifentanylem. Wyniki kliniczne (ból gardła, chrypka i ból pooperacyjny) ocenia się po 0 minutach, 2 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego, którzy wymagają znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który nie zgadza się z badaniem
- zwężenie tchawicy
- czas pracy > 3 godziny lub < 1 godzina 30 minut
- trudne drogi oddechowe
- nadużywanie narkotyków, alkoholizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ciśnienie mankietu przy 20 cmH2O
ciągłe monitorowanie i utrzymywanie ciśnienia w mankiecie za pomocą 20 cmH2O podczas operacji
|
utrzymywanie ciśnienia w mankiecie zgodnie z grupami
|
|
Inny: ciśnienie mankietu przy 30 cmH2O
ciągłe monitorowanie i utrzymywanie ciśnienia w mankiecie przy 30 cmH2O podczas operacji
|
utrzymywanie ciśnienia w mankiecie zgodnie z grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból gardła po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła przez 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Liczba uczestników z chrypką pooperacyjną w ciągu 24 godzin po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
|
mdłości
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Liczba uczestników z nudnościami pooperacyjnymi przez 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
|
Wymagania dotyczące leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Liczba uczestników stosujących leki przeciwbólowe przez 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-09-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .