Effet de la pression du brassard pendant l'opération sur le mal de gorge postopératoire
Lorsqu'une anesthésie générale est pratiquée pour une intervention chirurgicale, une intubation trachéale est réalisée. Afin de ventiler après avoir effectué l'intubation trachéale, de l'air est injecté dans le brassard fixé au tube pour remplir l'espace entre le tube trachéal et la surface interne de la trachée du patient.
Même si 20 à 30 cm H2O sont connus pour être la pression appropriée pour prévenir les fuites d'air tout en prévenant les lésions ischémiques de la muqueuse trachéale. Ainsi, les chercheurs veulent observer des différences cliniques de pression aux deux extrémités de la zone de sécurité de la pression du brassard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une chirurgie élective ou une anesthésie générale sont randomisés en deux groupes.
l : pression du brassard - 20cmH2O ll : pression du brassard - 30cmH2O
Après l'intubation trachéale avec la méthode de routine, la pression du brassard est surveillée en continu avec un manomètre. L'anesthésie pendant la chirurgie est maintenue avec 0,8 MAC de desflurane et rémifentanil en continu. Les résultats cliniques (mal de gorge, enrouement et douleur postopératoire) sont évalués après 0 minute, 2 heures, 4 heures et 24 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une arthroplastie totale de la hanche nécessitant une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- un patient qui n'est pas d'accord avec l'étude
- sténose trachéale
- temps de fonctionnement > 3 heures ou < 1 heure 30 minutes
- voies respiratoires difficiles
- toxicomanie, alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: pression du brassard avec 20cmH2O
surveillance continue et maintien de la pression du brassard avec 20 cmH2O pendant la chirurgie
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maintien de la pression du brassard selon les groupes
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Autre: pression du brassard avec 30cmH2O
surveillance continue et maintien de la pression du brassard avec 30 cmH2O pendant la chirurgie
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maintien de la pression du brassard selon les groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mal de gorge postopératoire
Délai: A 24 heures postopératoires
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Nombre de participants souffrant de maux de gorge postopératoires pendant les 24 heures postopératoires
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A 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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enrouement postopératoire
Délai: A 24 heures postopératoires
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Nombre de participants présentant un enrouement postopératoire pendant les 24 heures postopératoires
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A 24 heures postopératoires
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la nausée
Délai: A 24 heures postopératoires
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Nombre de participants souffrant de nausées postopératoires pendant les 24 heures postopératoires
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A 24 heures postopératoires
|
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Exigences des analgésiques
Délai: A 24 heures postopératoires
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Nombre de participants ayant utilisé des analgésiques pendant les 24 heures postopératoires
|
A 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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