Effect van manchetdruk tijdens operatie op postoperatieve keelpijn
Wanneer algemene anesthesie wordt uitgevoerd voor een operatie, wordt tracheale intubatie uitgevoerd. Om te beademen na het uitvoeren van tracheale intubatie, wordt lucht geïnjecteerd in de manchet die aan de buis is bevestigd om de opening tussen de tracheale buis en het binnenoppervlak van de trachea van de patiënt te vullen.
Hoewel bekend is dat 20 tot 30 cm H2O de juiste druk is om luchtlekken te voorkomen en ischemische schade aan het tracheale slijmvlies te voorkomen. Onderzoekers willen dus klinische drukverschillen waarnemen aan beide uiteinden van de veiligheidszone van de manchetdruk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgie/algemene anesthesie worden gerandomiseerd in twee groepen.
l : manchetdruk - 20cmH2O ll : manchetdruk - 30cmH2O
Na tracheale intubatie met routinemethode wordt de manchetdruk continu gecontroleerd met een manometer. De anesthesie tijdens de operatie wordt gehandhaafd met 0,8 MAC desfluraan en continue remifentanil. Klinische uitkomsten (keelpijn, heesheid en postoperatieve pijn) worden geëvalueerd na 0 minuten, 2 uur, 4 uur en 24 uur na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een totale heupvervangende artroplastiek ondergaan en die algehele anesthesie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- een patiënt die het niet eens is met het onderzoek
- tracheale stenose
- bedrijfstijd > 3 uur of < 1 uur 30 minuten
- moeilijke luchtweg
- drugsmisbruik, alcoholisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: manchetdruk met 20cmH2O
continue bewaking en handhaving van de manchetdruk met 20 cmH2O tijdens de operatie
|
manchetdruk handhaven volgens de groepen
|
|
Ander: manchetdruk met 30cmH2O
continue bewaking en handhaving van de manchetdruk met 30 cmH2O tijdens de operatie
|
manchetdruk handhaven volgens de groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
|
Aantal deelnemers met postoperatieve keelpijn gedurende 24 uur postoperatief
|
Op postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
|
Aantal deelnemers met postoperatieve heesheid gedurende 24 uur postoperatief
|
Op postoperatieve 24 uur
|
|
misselijkheid
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
|
Aantal deelnemers met postoperatieve misselijkheid gedurende 24 uur na de operatie
|
Op postoperatieve 24 uur
|
|
Vereisten van analgetica
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
|
Aantal deelnemers met analgeticagebruik voor postoperatieve 24 uur
|
Op postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-09-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .