Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manchettryk under operation på postoperativ ondt i halsen

29. januar 2020 opdateret af: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Når der udføres generel anæstesi til operation, udføres tracheal intubation. For at kunne ventilere efter udførelse af luftrørsintubation sprøjtes luft ind i manchetten, der er fastgjort til røret, for at udfylde mellemrummet mellem luftrørsrøret og patientens indre overflade af luftrøret.

Selvom 20 til 30 cm H2O er kendt for at være det passende tryk for at forhindre luftlækager og samtidig forhindre iskæmisk skade på luftrørets slimhinde. Så forskere ønsker at observere kliniske forskelle i tryk i begge ender af sikkerhedszonen for manchettrykket.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi/generel anæstesi, er randomiseret til to grupper.

l : manchettryk - 20 cmH2O ll : manchettryk - 30cmH2O

Efter tracheal intubation med rutinemetode overvåges manchettrykket kontinuerligt med manometer. Bedøvelsen under operationen opretholdes med 0,8 MAC desfluran og kontinuerlig remifentanil. Kliniske resultater (halsbetændelse, hæshed og postoperativ smerte) evalueres efter 0 minutter, 2 timer, 4 timer og 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår total hofteproteseprotese, som kræver generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • en patient, der er uenig i undersøgelsen
  • tracheal stenose
  • driftstid > 3 timer eller < 1 time 30 minutter
  • vanskelige luftveje
  • stofmisbrug, alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: manchettryk med 20cmH2O
kontinuerlig overvågning og opretholdelse af manchettrykket med 20 cmH2O under operationen
Enhed: manchet tryk
opretholdelse af manchettryk i henhold til grupperne
Andet: manchettryk med 30cmH2O
kontinuerlig overvågning og opretholdelse af manchettrykket med 30 cmH2O under operationen
Enhed: manchet tryk
opretholdelse af manchettryk i henhold til grupperne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antal deltagere med postoperativ halsbetændelse i postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hæshed
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antal deltagere med postoperativ hæshed i postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer
kvalme
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antal deltagere med postoperativ kvalme i postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer
Krav til analgetika
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antal deltagere med analgetikabrug i postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner