Efeito da pressão do manguito durante a operação na dor de garganta pós-operatória
Quando a anestesia geral é realizada para a cirurgia, a intubação traqueal é realizada. Para ventilar após realizar a intubação traqueal, ar é injetado no manguito preso ao tubo para preencher o espaço entre o tubo traqueal e a superfície interna da traqueia do paciente.
Mesmo assim, sabe-se que 20 a 30 cm de H2O é a pressão adequada para evitar vazamentos de ar e, ao mesmo tempo, prevenir dano isquêmico da mucosa traqueal. Portanto, os pesquisadores desejam observar diferenças clínicas na pressão em ambas as extremidades da zona de segurança da pressão do manguito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para cirurgia eletiva/anestesia geral são randomizados em dois grupos.
l: pressão do manguito - 20cmH2O ll: pressão do manguito - 30cmH2O
Após a intubação traqueal com método de rotina, a pressão do manguito é continuamente monitorada com manômetro. A anestesia durante a cirurgia é mantida com desflurano 0,8 CAM e remifentanil contínuo. Os desfechos clínicos (dor de garganta, rouquidão e dor pós-operatória) são avaliados após 0 minutos, 2 horas, 4 horas e 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia total do quadril que requerem anestesia geral
Critério de exclusão:
- um paciente que discorda do estudo
- estenose traqueal
- tempo de operação > 3 horas ou < 1 hora e 30 minutos
- via aérea difícil
- abuso de drogas, alcoolismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pressão do manguito com 20cmH2O
monitorização contínua e manutenção da pressão do manguito com 20 cmH2O durante a cirurgia
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mantendo a pressão do manguito de acordo com os grupos
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Outro: pressão do manguito com 30cmH2O
monitorização contínua e manutenção da pressão do manguito com 30 cmH2O durante a cirurgia
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mantendo a pressão do manguito de acordo com os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de garganta pós-operatória
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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Número de participantes com dor de garganta pós-operatória nas 24 horas de pós-operatório
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Nas 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rouquidão pós-operatória
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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Número de participantes com rouquidão pós-operatória nas 24 horas de pós-operatório
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Nas 24 horas de pós-operatório
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náusea
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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Número de participantes com náusea pós-operatória nas 24 horas de pós-operatório
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Nas 24 horas de pós-operatório
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Requisitos de analgésicos
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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Número de participantes com uso de analgésicos nas 24 horas de pós-operatório
|
Nas 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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