Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tlaku manžety během operace na pooperační bolest v krku

29. ledna 2020 aktualizováno: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Když se pro operaci provádí celková anestézie, provádí se tracheální intubace. Za účelem ventilace po provedení tracheální intubace je do manžety připojené k trubici vstřikován vzduch, aby se vyplnila mezera mezi tracheální trubicí a vnitřním povrchem trachey pacienta.

I když je známo, že 20 až 30 cm H2O je vhodný tlak k zabránění úniku vzduchu a zároveň k prevenci ischemického poškození sliznice průdušnice. Výzkumníci tedy chtějí pozorovat klinické rozdíly v tlaku na obou koncích bezpečnostní zóny tlaku manžety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých je plánována elektivní operace/celková anestezie, jsou randomizováni do dvou skupin.

l : tlak v manžetě - 20 cmH2O ll : tlak v manžetě - 30 cm H2O

Po tracheální intubaci rutinní metodou je tlak v manžetě kontinuálně monitorován manometrem. Anestezie během operace je udržována s 0,8 MAC desfluranu a kontinuálním remifentanilem. Klinické výsledky (bolest v krku, chrapot a pooperační bolest) jsou hodnoceny po 0 minutách, 2 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu, která vyžaduje celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který se studií nesouhlasí
  • stenóza průdušnice
  • doba provozu > 3 hodiny nebo < 1 hodina 30 minut
  • obtížné dýchací cesty
  • zneužívání drog, alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tlak manžety s 20 cm H2O
průběžné monitorování a udržování tlaku v manžetě pomocí 20 cmH2O během operace
Přístroj: tlak manžety
udržování tlaku v manžetě podle skupin
Jiný: tlak manžety s 30 cm H2O
průběžné monitorování a udržování tlaku v manžetě pomocí 30 cmH2O během operace
Přístroj: tlak manžety
udržování tlaku v manžetě podle skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest v krku
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Počet účastníků s pooperační angínou za 24 hodin po operaci
Po operaci 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační chrapot
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Počet účastníků s pooperačním chrapotem pro pooperační 24 hodin
Po operaci 24 hodin
nevolnost
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Počet účastníků s pooperační nevolností po dobu 24 hodin
Po operaci 24 hodin
Požadavky na analgetika
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Počet účastníků užívajících analgetika po dobu 24 hodin po operaci
Po operaci 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-09-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Klinické studie na tlak manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit