Effekt av manschetttryck under operation på postoperativ halsont
När generell anestesi utförs för operation utförs trakeal intubation. För att ventilera efter att ha utfört trakeal intubation, injiceras luft i manschetten som är fäst vid röret för att fylla gapet mellan trakealtuben och patientens inre yta av luftstrupen.
Även om 20 till 30 cm H2O är känt för att vara det lämpliga trycket för att förhindra luftläckor och samtidigt förhindra ischemisk skada på luftstrupens slemhinna. Så forskare vill observera kliniska skillnader i tryck i båda ändarna av säkerhetszonen för manschettens tryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi/generell anestesi randomiseras till två grupper.
l : manschetttryck - 20cmH2O ll : manschetttryck - 30cmH2O
Efter trakeal intubation med rutinmetod övervakas manschetttrycket kontinuerligt med manometer. Anestesin under operationen upprätthålls med 0,8 MAC desfluran och kontinuerlig remifentanil. Kliniska utfall (ont i halsen, heshet och postoperativ smärta) utvärderas efter 0 minuter, 2 timmar, 4 timmar och 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår total höftprotesprotes som kräver generell anestesi
Exklusions kriterier:
- en patient som inte håller med om studien
- trakeal stenos
- drifttid > 3 timmar eller < 1 timme 30 minuter
- svåra luftvägar
- drogmissbruk, alkoholism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: manschetttryck med 20cmH2O
kontinuerlig övervakning och upprätthållande av manschettens tryck med 20 cmH2O under operationen
|
bibehålla manschettens tryck enligt grupperna
|
|
Övrig: manschetttryck med 30cmH2O
kontinuerlig övervakning och upprätthållande av manschettens tryck med 30 cmH2O under operationen
|
bibehålla manschettens tryck enligt grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ halsont
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
|
Antal deltagare med postoperativ halsont under postoperativa 24 timmar
|
Vid postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ heshet
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
|
Antal deltagare med postoperativ heshet för postoperativ 24 timmar
|
Vid postoperativ 24 timmar
|
|
illamående
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
|
Antal deltagare med postoperativt illamående under postoperativa 24 timmar
|
Vid postoperativ 24 timmar
|
|
Krav på analgetika
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
|
Antal deltagare med analgetikaanvändning under postoperativ 24 timmar
|
Vid postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .