Mansetin paineen vaikutus leikkauksen aikana leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Kun leikkausta varten tehdään yleisanestesia, suoritetaan henkitorven intubaatio. Henkitorven intuboinnin jälkeen tapahtuvaa ventilaatiota varten letkuun kiinnitettyyn mansettiin ruiskutetaan ilmaa henkitorven putken ja potilaan henkitorven sisäpinnan välisen raon täyttämiseksi.
Vaikka 20-30 cm H2O tiedetään olevan sopiva paine estämään ilmavuodot samalla kun estetään henkitorven limakalvon iskeemiset vauriot. Joten tutkijat haluavat tarkkailla kliinisiä paineeroja mansetin paineen turvavyöhykkeen molemmissa päissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on varattu elektiivinen leikkaus/yleanestesia, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
l: mansetin paine - 20 cmH2O ll: mansetin paine - 30 cmH2O
Henkitorven intuboinnin jälkeen rutiinimenetelmällä mansetin painetta seurataan jatkuvasti manometrillä. Anestesiaa leikkauksen aikana ylläpidetään 0,8 MAC:lla desfluraania ja jatkuvaa remifentaniilia. Kliiniset tulokset (kurkkukipu, käheys ja postoperatiivinen kipu) arvioidaan 0 minuutin, 2 tunnin, 4 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus, joka vaatii yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka on eri mieltä tutkimuksesta
- henkitorven ahtauma
- käyttöaika > 3 tuntia tai < 1 tunti 30 minuuttia
- vaikeat hengitystiet
- huumeiden väärinkäyttö, alkoholismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: mansetin paine 20 cmH2O:lla
Mansetin paineen jatkuva seuranta ja ylläpito 20 cmH2O:lla leikkauksen aikana
|
mansetin paineen ylläpitäminen ryhmien mukaan
|
|
Muut: mansetin paine 30 cm H2O:lla
Mansetin paineen jatkuva seuranta ja ylläpitäminen 30 cmH2O:lla leikkauksen aikana
|
mansetin paineen ylläpitäminen ryhmien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua sairastavien osallistujien lukumäärä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeistä käheyttä sairastavien osallistujien lukumäärä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia sairastavien osallistujien lukumäärä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Analgeettien vaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-09-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Medacta International SAValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus