Efecto de la presión del manguito durante la operación sobre el dolor de garganta posoperatorio
Cuando se realiza anestesia general para cirugía, se realiza intubación traqueal. Para ventilar después de realizar la intubación traqueal, se inyecta aire en el manguito unido al tubo para llenar el espacio entre el tubo traqueal y la superficie interna de la tráquea del paciente.
Sin embargo, se sabe que 20 a 30 cm H2O es la presión adecuada para evitar fugas de aire y prevenir el daño isquémico de la mucosa traqueal. Por lo tanto, los investigadores quieren observar diferencias clínicas en la presión en ambos extremos de la zona de seguridad de la presión del manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para cirugía electiva/anestesia general se asignan aleatoriamente a dos grupos.
l : presión del manguito - 20 cmH2O ll : presión del manguito - 30 cmH2O
Después de la intubación traqueal con el método de rutina, la presión del manguito se controla continuamente con un manómetro. La anestesia durante la cirugía se mantiene con 0,8 MAC de desflurano y remifentanilo continuo. Los resultados clínicos (dolor de garganta, ronquera y dolor postoperatorio) se evalúan después de 0 minutos, 2 horas, 4 horas y 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia total de cadera que requieren anestesia general
Criterio de exclusión:
- un paciente que no está de acuerdo con el estudio
- estenosis traqueal
- tiempo de funcionamiento > 3 horas o < 1 hora 30 minutos
- vía aérea difícil
- abuso de drogas, alcoholismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: presión del manguito con 20cmH2O
monitoreo continuo y mantenimiento de la presión del manguito con 20 cmH2O durante la cirugía
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manteniendo la presión del manguito según los grupos
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Otro: presión del manguito con 30cmH2O
monitoreo continuo y mantenimiento de la presión del manguito con 30 cmH2O durante la cirugía
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manteniendo la presión del manguito según los grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Número de participantes con dolor de garganta posoperatorio durante las 24 horas posoperatorias
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A las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Número de participantes con ronquera posoperatoria durante las 24 horas posoperatorias
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A las 24 horas del postoperatorio
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náuseas
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Número de participantes con náuseas posoperatorias durante las 24 horas posoperatorias
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A las 24 horas del postoperatorio
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Requerimientos de analgésicos
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
|
Número de participantes con uso de analgésicos durante las 24 horas posoperatorias
|
A las 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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