Влияние давления манжеты во время операции на послеоперационную боль в горле
При проведении операции под общим наркозом проводят интубацию трахеи. Для вентиляции после проведения интубации трахеи в манжету, прикрепленную к трубке, нагнетают воздух для заполнения зазора между эндотрахеальной трубкой и внутренней поверхностью трахеи пациента.
Несмотря на это, известно, что давление от 20 до 30 см вод. ст. является подходящим давлением для предотвращения утечек воздуха и предотвращения ишемического повреждения слизистой оболочки трахеи. Итак, исследователи хотят наблюдать клинические различия в давлении на обоих концах зоны безопасности манжетного давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым назначена плановая операция/общая анестезия, рандомизированы на две группы.
l : давление в манжете - 20 см вод. ст. ll : давление в манжете - 30 см вод. ст.
После интубации трахеи рутинным методом давление в манжете постоянно контролируют манометром. Анестезию во время операции поддерживают 0,8 МАК десфлюрана и ремифентанила непрерывно. Клинические исходы (боль в горле, охриплость и послеоперационная боль) оценивают через 0 минут, 2 часа, 4 часа и 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, требующие общей анестезии
Критерий исключения:
- пациент, который не согласен с исследованием
- стеноз трахеи
- время работы > 3 часов или < 1 часа 30 минут
- трудные дыхательные пути
- наркомания, алкоголизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: давление в манжете 20 см H2O
постоянный мониторинг и поддержание давления в манжете с помощью 20 см H2O во время операции
|
поддержание давления в манжете по группам
|
|
Другой: давление в манжете 30 см H2O
постоянный мониторинг и поддержание давления в манжете с помощью 30 см H2O во время операции
|
поддержание давления в манжете по группам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество участников с послеоперационной болью в горле за послеоперационные 24 часа
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная охриплость
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество участников с послеоперационной охриплостью голоса в течение 24 часов после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
тошнота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество участников с послеоперационной тошнотой в течение 24 часов после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Требования к анальгетикам
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество участников, принимавших анальгетики в течение 24 часов после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-09-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования давление в манжете
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Liu Chian YongЗавершенный
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)РекрутингФибромиалгия | Акупунктурная терапия | Отношения между врачом и пациентомСоединенные Штаты
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.РекрутингАневризма брюшной аортыТурция, Болгария, Греция
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
University Hospital, GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumРекрутингОграничение кровотокаБельгия
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineОтозванБоль, ПлечоСоединенные Штаты