Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mansjetttrykk under operasjon på postoperativ sår hals

29. januar 2020 oppdatert av: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Når generell anestesi utføres for operasjon, utføres trakeal intubasjon. For å ventilere etter å ha utført trakeal intubasjon, injiseres luft inn i mansjetten festet til røret for å fylle gapet mellom trakealrøret og pasientens indre overflate av luftrøret.

Selv om 20 til 30 cm H2O er kjent for å være det passende trykket for å forhindre luftlekkasjer og samtidig forhindre iskemisk skade på luftrørets slimhinne. Så, forskere ønsker å observere kliniske forskjeller i trykk i begge ender av sikkerhetssonen til mansjetttrykket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi/generell anestesi er randomisert til to grupper.

l : mansjetttrykk - 20 cmH2O ll : mansjetttrykk - 30cmH2O

Etter trakeal intubasjon med rutinemetode, overvåkes mansjetttrykket kontinuerlig med manometer. Anestesien under operasjonen opprettholdes med 0,8 MAC desfluran og kontinuerlig remifentanil. Kliniske utfall (sår hals, heshet og postoperative smerter) blir evaluert etter 0 minutter, 2 timer, 4 timer og 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår total hofteproteseprotese som krever generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • en pasient som er uenig i studien
  • trakeal stenose
  • driftstid > 3 timer eller < 1 time 30 minutter
  • vanskelige luftveier
  • narkotikamisbruk, alkoholisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: mansjetttrykk med 20cmH2O
kontinuerlig overvåking og opprettholdelse av mansjetttrykket med 20 cmH2O under operasjonen
Enhet: mansjetttrykk
opprettholde mansjetttrykket i henhold til gruppene
Annen: mansjetttrykk med 30cmH2O
kontinuerlig overvåking og opprettholdelse av mansjetttrykket med 30 cmH2O under operasjonen
Enhet: mansjetttrykk
opprettholde mansjetttrykket i henhold til gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ sår hals
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antall deltakere med postoperativ sår hals i postoperativ 24 timer
Ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ heshet
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antall deltakere med postoperativ heshet for postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer
kvalme
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antall deltakere med postoperativ kvalme i postoperativ 24 timer
Ved postoperativ 24 timer
Krav til analgetika
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Antall deltakere med smertestillende bruk for postoperative 24 timer
Ved postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-09-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere