Hammersmith 婴儿神经学评估 (Hine) 的土耳其有效性和可靠性 (Hine)
2021年4月16日 更新者：Hatice Adıgüzel、Sanko University
婴儿的高风险被定义为具有负面的环境和生物因素史，这些因素可能导致神经运动发育问题。
是出生不足37周的早产儿、低体重足月儿或因各种原因发育迟缓儿的异质性群体。
早产儿的危险因素包括围产期窒息、缺氧缺血性脑病（HIE）、脑室周围白质软化症（PVL）、脑室内出血（IVH）、呼吸窘迫综合征（RDS）、支气管肺发育不良（BPD）、高胆红素血症、感染。
酒精综合症、肌张力障碍、低出生体重、脑积水和小头畸形。
这些婴儿，尤其是低出生体重的早产儿，可能会遇到脑瘫（CP）、癫痫、听力和视力下降、智力低下、语言言语、行为问题和学习困难等神经系统序列。
CP 是儿童期最常见的疾病，每 1000 个活产中有 2-3 例可能发生。如今，各种方法已被证明对 CP 的早期诊断是有效的。
其中一种方法是 Hammersmith 婴儿神经学评估 (HINE)。
研究概览
详细说明
可在高危婴儿身上观察到的 CP 诊断是基于对许多神经和临床体征的观察。
诊断通常发生在 12-24 个月之间。
在过去的几年中，12-24 个月之前，它被视为无法用 CP 完全定义的隐藏或沉默期。
然而，今天这个定义已被发现无效，因为“CP 高风险”或 CP 的诊断可以在校正的 6 个月之前精确预测。有 3 种方法在校正的 5 个月之前确定 CP 的最佳预测有效性: 新生儿磁共振成像 (MRI)（86% -89% 灵敏度），Prechtl 的定性一般运动评估 (GMs)（98% 灵敏度），Hammersmith 婴儿神经学评估 (HINE)（90% 灵敏度）。
在发展中国家，对从新生儿重症监护病房 (NICU) 出院的婴儿进行长期随访会遇到各种困难。
这些婴儿中有许多会根据需要转诊给儿科医生或儿科神经科医生。
其他人则不受常规监测。
然而，为了鼓励对高危婴儿进行更一致和更有纪律的早期评估，所应用的指南应适应新生儿随访诊所。
因此，应支持在儿科领域工作的各种卫生专业人员提供客观的测试和培训材料，以便在后续过程中提供协调并建立共同语言。
众所周知，HINE 测试不需要认证培训，其可靠性是有效的，没有土耳其语版本。
使用经过验证的方法来确定这些需求并指导必要的专业人员是临床医生更重要的指南。
为了满足这一领域的需要，对 6-12 个月婴儿的土耳其语版 HINE 量表进行了改编，并计划进行这项有效性和可靠性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Şehitkamil
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Gaziantep、Şehitkamil、火鸡、27090
- Sanko University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 3-12月龄脑瘫高危婴儿。
- 高脑瘫患儿的健康同龄婴儿。
描述
纳入标准：
- 婴儿脑室出血、2、3、4级颅内出血、囊性脑室周围白质软化症、3期缺氧缺血性脑病、新生儿胆红素脑病（核性白质脑病）、围产期脑卒中、围产期窒息、脑积水
- 慢性肺病、呼吸性肺病 (RDS)、支气管肺发育不良和长期接受氧气支持的婴儿
- 革兰氏阴性菌败血症、坏死性小肠结肠炎 (NEC)、婴儿呼吸暂停、脑畸形早产儿
- 低 Apgar 评分（3 及以下）、宫内发育迟缓的早产儿、多胞胎（双胞胎、三胞胎）、早产儿视网膜病变 (ROP)
- 长期严重低血糖和低钙血症的婴儿
- 手术条件，如膈疝或气管食管瘘
- 小于胎龄儿（小于胎龄儿，sga，小于第 3 个百分位数）或大于胎龄儿（大于胎龄儿，LGA，大于第 97 个百分位数）
- 接受机械通气超过 24 小时的婴儿
- 小于 32 孕周且体重小于 1500 公斤的婴儿
排除标准：
- 患有先天性畸形的婴儿（脊柱裂、先天性肌性斜颈、多发性先天性关节弯曲..vs）
- 被诊断患有代谢和遗传疾病的婴儿（唐氏综合症、脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症..vs）
- 过期婴儿在 3 个月时仍依赖插管和机械呼吸机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磁共振成像 (MRI)
大体时间：评估的第一天
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磁共振成像方法是一种成像方法，可以显示大脑因缺氧而受损的部分。
成像是通过将射线与声波一起发送到大脑而获得的。
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评估的第一天
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Prechtl 的一般运动 (GM) 分析
大体时间：长达 5 个月
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Gms 可以识别预测脑瘫和其他发育障碍的神经系统问题。大约 3 个月大（校正年龄 12-16 周）的 GMS 视频提供了关于脑瘫可能性风险的最具预测性的信息。
Ther isn't maximum or cut off scores.Movements are noted as observed/or not。
烦躁动作的质量也被评为低质量或高质量。
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长达 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前、产后和产后危险因素
大体时间：长达 1 年
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这些参数可能是婴儿患脑瘫的风险。
婴儿脑室出血、2、3、4 级颅内出血、囊性脑室周围白质软化症、3 期缺氧缺血性脑病、新生儿胆红素脑病（核性脑病）、围产期中风、围产期窒息、脑积水。慢性肺病、呼吸性肺病 (RSD)、支气管肺发育不良和长期缺氧的婴儿革兰氏阴性菌败血症、坏死性小肠结肠炎（NEC）、脑畸形早产儿。
低 Apgar 评分（3 及以下）、宫内发育迟缓的早产儿、多胞胎、早产性视网膜病变 (ROP)。
长期严重低血糖和低钙血症的婴儿。
小于胎龄或大于胎龄的婴儿。
接受机械通气超过 24 小时的婴儿。
小于 32 孕周且体重小于 1500 公斤的婴儿。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hatice adıgüzel, PhD cd.、Sanko Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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