Validade turca e confiabilidade da avaliação neurológica infantil de Hammersmith (Hine) (Hine)
16 de abril de 2021 atualizado por: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Os lactentes de alto risco são definidos como tendo um histórico negativo de fatores ambientais e biológicos, onde esses fatores podem levar a problemas no desenvolvimento neuromotor.
É um grupo heterogêneo de bebês prematuros nascidos com menos de trinta e sete semanas de idade, nascidos a termo com baixo peso ou com retardo no desenvolvimento por motivos diversos.
Os fatores de risco em bebês prematuros incluem asfixia perinatal, encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI), leucomalácia periventricular (PVL), hemorragia intraventricular (HIV), síndrome do desconforto respiratório (SDR), displasia broncopulmonar (DBP), hiperbilirrubinemia, infecção.
síndrome alcoólica, distúrbios do tônus muscular, baixo peso ao nascer, hidrocefalia e microcefalia.
Esses bebês, especialmente os prematuros com baixo peso ao nascer, podem apresentar uma sequência neurológica como Paralisia Cerebral (PC), epilepsia, perda auditiva e visual, retardo mental, linguagem e fala, problemas comportamentais e dificuldades de aprendizagem.
A PC é a doença mais comum da infância, com possibilidade de ocorrência em 2-3/1000 nascidos vivos. Hoje, é comprovada a eficácia de vários métodos para fazer o diagnóstico precoce da PC.
Um desses métodos é a Avaliação Neurológica Infantil de Hammersmith (HINE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de PC, que pode ser observado em lactentes de alto risco, baseia-se na observação de vários sinais neurológicos e clínicos.
O diagnóstico geralmente ocorre entre 12-24 meses.
Nos últimos anos, antes de 12-24 meses, era visto como um período oculto ou silencioso que não podia ser totalmente definido em termos de CP.
No entanto, hoje esta definição foi considerada inválida porque o diagnóstico de 'alto risco de PC' ou PC pode ser previsto com precisão antes dos 6 meses corrigidos. Existem 3 métodos com a melhor validade previsível para determinar PC antes do período corrigido de 5 meses : Ressonância Magnética Neonatal (MRI) (86% -89% de sensibilidade), Prechtl's Qualitative General Movement Assessment (GMs) (98% de sensibilidade), Hammersmith Infant Neurological Evaluation (HINE) (90% de sensibilidade).
Várias dificuldades são encontradas no acompanhamento de longo prazo de bebês que recebem alta de unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) em países em desenvolvimento.
Muitos desses bebês são encaminhados a pediatras ou neurologistas pediátricos, conforme necessário.
Outros não são monitorados rotineiramente.
No entanto, a fim de estimular avaliações precoces mais consistentes e disciplinadas para lactentes de alto risco, os guias aplicados devem ser adaptados para clínicas de acompanhamento neonatal.
Por esta razão, vários profissionais de saúde que atuam na área de Pediatria devem ser apoiados no fornecimento de testes objetivos e materiais de treinamento, a fim de proporcionar coordenação e criar uma linguagem comum no processo de acompanhamento.
Sabe-se que o teste HINE não requer treinamento de certificação e cuja confiabilidade é válida, não possui versão turca.
Usar métodos comprovados para determinar essas necessidades e direcionar os profissionais necessários é um guia mais importante para os médicos.
A fim de atender às necessidades neste campo, a versão turca da escala HINE em 6-12 meses de lactentes foi adaptada e este estudo de validade e confiabilidade foi planejado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27090
- Sanko University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Lactentes com alto risco de paralisia cerebral (PC) com idade de 3-12 meses.
- Lactentes com pares saudáveis de alta de crianças com paralisia cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com hemorragia periventricular, hemorragia intracraniana, grau 2, 3, 4, leucomalácia periventricular cística, estágio 3 encefalopatia hipóxico-isquêmica, encefalopatia bilirrubínica neonatal (kernicterius), acidente vascular cerebral perinatal, asfixia perinatal, hidrocefalia
- Doença pulmonar crônica, doença pulmonar respiratória (SDR), displasia broncopulmonar e bebês com suporte o₂ de longo prazo
- Sepse bacteriana Gram negativa, enterocolite necrotizante (NEC), apneia infantil, bebês prematuros com malformação cerebral
- Baixo índice de Apgar (3 e abaixo), bebês prematuros com retardo de crescimento intrauterino, nascimentos múltiplos (gêmeos, trigêmeos), retinopatia prematura (ROP)
- Lactentes com hipoglicemia grave prolongada e hipocalcemia
- Condições cirúrgicas, como hérnia diafragmática ou fístula traqueoesofágica
- Lactentes pequenos para a idade gestacional (pequenos para a idade gestacional, SGA, menor que o percentil 3) ou grandes para a idade gestacional (grandes para a idade gestacional, GIG, maior que o percentil 97)
- Lactentes que receberam ventilação mecânica por mais de 24 horas
- Lactentes com menos de 32 semanas de gestação e menos de 1500 kg
Critério de exclusão:
- Lactentes com formação congênita (espinha bífida, torcicolo muscular congênito, artrogripose múltipla congênita..vs)
- Lactentes diagnosticados com doenças metabólicas e genéticas (síndrome de down, atrofia muscular espinhal, distrofia muscular de duchenne..vs)
- Recém-nascidos pós-termo ainda dependentes de intubação e ventilador mecânico aos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ressonância magnética (RM)
Prazo: primeiro dia de avaliação
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O método de imagem por ressonância magnética é um método de imagem que mostra as partes do cérebro danificadas sem oxigênio.
A imagem é obtida enviando raios para o cérebro com ondas sonoras.
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primeiro dia de avaliação
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Análise dos movimentos gerais (GMs) de Prechtl
Prazo: até 5 meses
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Os GMs podem identificar problemas neurológicos preditivos de paralisia cerebral e outras deficiências de desenvolvimento. Os vídeos de GMs com cerca de 3 meses de idade (12-16 semanas de idade corrigida) fornecem as informações mais preditivas sobre o risco de probabilidade de paralisia cerebral.
Não há pontuações máximas ou de corte. Os movimentos são anotados como observados/ou não.
A qualidade dos movimentos inquietos também é classificada como de baixa ou alta qualidade.
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até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco pré-natais, natais e pós-natais
Prazo: até 1 ano
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Esses parâmetros podem ser o risco de Paralisia Cerebral para bebês.
Lactentes com sangramento periventricular, sangramento intracraniano grau 2, 3, 4, leucomalácia periventricular cística, encefalopatia hipóxico-isquêmica estágio 3, encefalopatia bilirrubínica neonatal (kernicterius), acidente vascular cerebral perinatal, asfixia perinatal, hidrocefalia. Doença pulmonar crônica, doença pulmonar respiratória (DSR), displasia broncopulmonar e bebês com suporte o₂ de longo prazo, sepse bacteriana Gram negativa, enterocolite necrosante (NEC), bebês prematuros com malformação cerebral.
Baixo índice de Apgar (3 e abaixo), bebês prematuros com retardo de crescimento intrauterino, nascimentos múltiplos, retinopatia prematura (ROP).
Bebês com hipoglicemia grave prolongada e hipocalcemia.
Bebês pequenos para a idade gestacional ou grandes para a idade gestacional.
Lactentes que receberam ventilação mecânica por mais de 24 horas.
Bebês com menos de 32 semanas de gestação e menos de 1500 kg.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hatice adıgüzel, PhD cd., Sanko Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SankoUnv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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