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毛细支气管炎的胸部理疗

2024年3月20日 更新者:Frederico Ramos Pinto、Universidade do Porto

两岁以下走动儿童轻度和中度细支气管炎的胸部物理治疗——一项随机对照试验

在连续两次季节性暴发期间,对两岁以下毛细支气管炎门诊患者进行胸部物理治疗的随机试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2011 年 12 月至 2012 年 3 月期间,在三级医院 Centro Hospitalar Universitário São João-Porto (CHUSJ) 的儿科急诊科进行了一项随机对照试验(遵循 CONSORT 声明)。

Centro Hospitarar Universitário São João-Porto 伦理委员会获得了伦理批准。

2 岁以下的儿童,无论性别,根据临床表现诊断为急性细支气管炎,包括喘息或喘息伴爆裂音、呼吸窘迫和进食条件改变,由在急诊室会见他们的医生发出信号。

随后,本研究的主要研究者与照料者进行了面谈,告知了本研究的目的和程序,所有照料者均签署了符合《赫尔辛基宣言》的正式书面同意书。

严重程度等级是根据 Kristjansson 呼吸评分确定的,该评分从轻度到重度不等,即选择研究的轻度到中度。

干预组或对照组的随机化是通过置换区组的方法进行的。 所有儿童都在平静的环境中进行评估,同时清醒且不哭泣,并提交标准评估方案,包括通过采访父母收集临床人口统计数据和应用 Kristjansson 呼吸评分。 所有儿童都在儿科急诊科 (PED) 接受了相同的治疗方案,包括在急诊室期间使用药物雾化,并在随后的一两周内接受咨询,并在 PED 出院后的两周内接受随访,被在两周结束时重新评估。

干预组 (IG) 的儿童接受了由物理治疗师执行的标准干预胸部物理治疗方案,包括以下技术:延长缓慢呼气 (PSE)、鼻咽逆行清除 (​​RRC) 和诱发咳嗽 (PC)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 诊断为急性细支气管炎的 2 岁以下儿童,男女皆宜

排除标准:

  • 合并症的存在,例如囊性纤维化、神经肌肉疾病、先天性心脏病、早产或呼吸窘迫以及所有入院的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者刚刚接受了标准的医疗治疗
实验性的:干涉
参与者接受了医疗和胸部理疗课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低 Kristjansson 呼吸评分
大体时间:基线;经过两周的治疗
通过 Kristjansson 呼吸评分的变化进行验证,该评分是一种实用且简单的评分,用于评估毛细支气管炎的主要体征和症状,具有良好的有效性和观察者间的可靠性。它为五项中的每一项分配了 0 到 2 之间的值变量:呼吸频率、胸部后缩、呼吸音、肤色和一般情况。 Kristjansson 呼吸评分越高表明呼吸状况越差。
基线;经过两周的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月6日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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