Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstfysiotherapie bij bronchiolitis

20 maart 2024 bijgewerkt door: Frederico Ramos Pinto, Universidade do Porto

Borstfysiotherapie bij lichte en matige bronchiolitis bij ambulante kinderen jonger dan twee jaar - een gerandomiseerde controlestudie

Gerandomiseerde studie van fysiotherapie op de borst bij poliklinische patiënten met bronchiolitis jonger dan twee jaar, tijdens twee opeenvolgende seizoensuitbraken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de periode van december tot maart in 2011 en 2012 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd (volgens de CONSORT-verklaring) op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp van Centro Hospitalar Universitário São João-Porto (CHUSJ), een ziekenhuis voor tertiaire zorg.

Ethische goedkeuring werd verkregen van de ethische commissie van Centro Hospitalar Universitário São João-Porto.

Kinderen tot 2 jaar oud, beide geslachten, met een diagnose van acute bronchiolitis op basis van klinische bevindingen, waaronder piepende ademhaling of piepende ademhaling met gekraak, ademnood en verandering van voedingstoestand, werden gesignaleerd door de arts die hen op de eerste hulp ontmoette.

Vervolgens interviewde de hoofdonderzoeker van het onderzoek de zorgverleners en informeerde hij over de doelstellingen en procedures van het onderzoek, nadat een formele schriftelijke toestemming in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki was ondertekend door alle zorgverleners.

De ernstgraad werd vastgesteld met de Kristjansson Respiratory Score, die varieert van licht tot ernstig, waarbij licht tot matig geselecteerd is om te bestuderen.

Randomisatie in interventie- of controlegroep vond plaats volgens de methode van permuted-blocks. Alle kinderen werden beoordeeld in een rustige omgeving, terwijl ze wakker waren en niet huilden, en werden onderworpen aan een standaard beoordelingsprotocol dat bestond uit het verzamelen van klinische demografische gegevens door middel van interviews met ouders en het toepassen van de Kristjansson Respiratory Score. Alle kinderen ondergingen hetzelfde medische behandelingsprotocol op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp (PED), bestaande uit verneveling met medicatie, tijdens de episode op de spoedeisende hulp, en werden begeleid in de daaropvolgende één of twee weken en werden gevolgd gedurende twee weken na ontslag uit de PED, zijnde aan het einde van de twee weken opnieuw beoordeeld.

Kinderen uit de Interventiegroep (IG) ondergingen een standaard interventieprotocol voor fysiotherapie voor de borst, uitgevoerd door een fysiotherapeut, bestaande uit de technieken: verlengde langzame expiratie (PSE), rhinopharyngeale retrograde klaring (RRC) en uitgelokte hoest (PC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tot 2 jaar, beide geslachten, met de diagnose acute bronchiolitis

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van comorbiditeiten, zoals cystische fibrose, neuromusculaire, aangeboren hartaandoeningen, vroeggeboorte of ademnood en alle gevallen die in het ziekenhuis werden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers kregen zojuist een standaard medische behandeling
Experimenteel: Interventie
De deelnemers kregen medische behandeling en borstfysiotherapiesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de Kristjansson-ademhalingsscore
Tijdsspanne: Basislijn; na twee weken behandeling
Geverifieerd door veranderingen in de Kristjansson Respiratory Score, een praktische en eenvoudige score die de belangrijkste tekenen en symptomen van bronchiolitis beoordeelt, met een goede validiteit en betrouwbaarheid tussen waarnemers. Het kent een waarde tussen 0 en 2 toe aan elk van de vijf variabelen: ademhalingsfrequentie, borstrecessie, ademgeluid, huidskleur en algemene toestand. Een hogere Kristjansson-ademhalingsscore duidt op een slechtere ademhalingsaandoening.
Basislijn; na twee weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Borst fysiotherapie

3
Abonneren