Fisioterapia Torácica en Bronquiolitis
Fisioterapia torácica en bronquiolitis leve y moderada en niños ambulatorios menores de dos años: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio (siguiendo la Declaración CONSORT) en el Servicio de Urgencias Pediátricas del Centro Hospitalar Universitário São João-Porto (CHUSJ), un hospital de tercer nivel de atención, durante el período de diciembre a marzo de 2011 y 2012.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética del Centro Hospitalar Universitário São João-Porto.
Los niños hasta 2 años de edad, de ambos sexos, con diagnóstico de bronquiolitis aguda basado en los hallazgos clínicos, incluyendo sibilancias o sibilancias con crepitantes, dificultad respiratoria y alteración del estado de alimentación, fueron señalados por el médico que los atendió en urgencias.
Luego, el investigador principal del estudio entrevistó a los cuidadores e informó sobre los objetivos y procedimientos del estudio, luego de que todos los cuidadores firmaron un consentimiento formal por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
El grado de severidad se estableció con el Puntaje Respiratorio de Kristjansson el cual varía de leve a severo, siendo el leve a moderado seleccionado para estudiar.
La aleatorización en el grupo de intervención o control se realizó mediante el método de bloques permutados. Todos los niños fueron evaluados en un ambiente tranquilo, despiertos y sin llorar, y fueron sometidos a un protocolo de evaluación estándar que consistió en una recolección de datos demográficos clínicos mediante entrevista a los padres y la aplicación del Puntaje Respiratorio de Kristjansson. Todos los niños fueron sometidos al mismo protocolo de tratamiento médico en el servicio de urgencias pediátricas (SUP), consistente en nebulización con medicación, durante el episodio de urgencias, y consejería en la siguiente o dos semanas y fueron seguidos durante dos semanas después del alta del DEP, siendo reevaluado al final de las dos semanas.
Los niños del Grupo de Intervención (GI) fueron sometidos a un protocolo de fisioterapia torácica de intervención estándar realizado por un fisioterapeuta, que consta de las técnicas: espiración lenta prolongada (PSE), aclaramiento retrógrado rinofaríngeo (CRR) y tos provocada (PC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hasta 2 años de edad, de ambos sexos, con diagnóstico de bronquiolitis aguda
Criterio de exclusión:
- presencia de comorbilidades, como fibrosis quística, neuromusculares, cardiopatías congénitas, prematuridad o dificultad respiratoria y todos los casos que ingresaron en el hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes acaban de recibir tratamiento médico estándar.
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Experimental: Intervención
Los participantes recibieron tratamiento médico y sesiones de fisioterapia torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la puntuación respiratoria de Kristjansson
Periodo de tiempo: Base; después de dos semanas de tratamiento
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Verificado por cambios en el Kristjansson Respiratory Score, que es un puntaje práctico y sencillo, que evalúa los principales signos y síntomas de la bronquiolitis, teniendo una buena validez y confiabilidad entre observadores. Asigna un valor entre 0 y 2 a cada uno de los cinco variables: frecuencia respiratoria, recesión torácica, ruido respiratorio, color de piel y estado general.
Una puntuación respiratoria de Kristjansson más alta indica una peor condición respiratoria.
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Base; después de dos semanas de tratamiento
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