Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystfysioterapi ved bronchiolitis

20. marts 2024 opdateret af: Frederico Ramos Pinto, Universidade do Porto

Brystfysioterapi ved let og moderat bronchiolitis hos ambulante børn under to år - et randomiseret kontrolforsøg

Randomiseret forsøg med brystfysioterapi hos ambulante patienter med bronchiolitis under to år under to på hinanden følgende sæsonudbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført (efter CONSORT-erklæring) i den pædiatriske akutafdeling på Centro Hospitalar Universitário São João-Porto (CHUSJ), et tertiært hospital, i perioden fra december til marts i 2011 og 2012.

Etisk godkendelse blev opnået fra den etiske komité for Centro Hospitalar Universitário São João-Porto.

Børn op til 2 år, begge køn, med diagnosen akut bronchiolitis baseret på kliniske fund, herunder hvæsen eller hvæsen med knitren, åndedrætsbesvær og ændring af fødetilstanden, blev signaleret af lægen, som mødte dem på skadestuen.

Derefter interviewede undersøgelsens hovedundersøgelse plejepersonalet og informerede om undersøgelsens mål og procedurer, efter at et formelt skriftligt samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen var underskrevet af alle plejepersonalet.

Sværhedsgraden blev etableret med Kristjansson Respiratory Score, som varierer fra let til svær, og er den lette til moderate, der er udvalgt til at studere.

Randomisering i interventions- eller kontrolgruppe blev foretaget ved metoden med permuterede blokke. Alle børn blev vurderet i et roligt miljø, mens de var vågne og ikke grædende, og blev underkastet en standardvurderingsprotokol bestående af en klinisk demografisk dataindsamling ved interview af forældre og anvendelse af Kristjansson Respiratory Score. Alle børn gennemgik den samme medicinske behandlingsprotokol på den pædiatriske akutmodtagelse (PED), bestående af forstøvning med medicin, under skadestueepisoden og blev vejledt i de efterfølgende en eller to uger og blev fulgt i to uger efter udskrivning fra PED, idet revurderet i slutningen af ​​de to uger.

Børn fra Intervention Group (IG) gennemgik en standard intervention brystfysioterapi protokol udført af en fysioterapeut, bestående af teknikkerne: forlænget langsom ekspiration (PSE), rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) og provokeret hoste (PC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn op til 2 år, begge køn, med diagnosen akut bronchiolitis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af komorbiditeter, såsom cystisk fibrose, neuromuskulær, medfødt hjertesygdom, præmaturitet eller åndedrætsbesvær og alle de tilfælde, der blev indlagt på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne har netop modtaget standard medicinsk behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne modtog medicinsk behandling og brystfysioterapi
Procedure: Bryst fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af Kristjansson Respiratory Score
Tidsramme: Baseline; efter to ugers behandling
Verificeret ved ændringer i Kristjansson Respiratory Score, som er en praktisk og enkel score, der vurderer de vigtigste tegn og symptomer på bronchiolitis, og som har en god validitet og inter-observatør-pålidelighed. Den tildeler en værdi mellem 0 og 2 til hver af de fem variabler: respirationsfrekvens, recession i brystet, åndedrætslyd, hudfarve og generel tilstand. En højere respirationsscore for Kristjansson indikerer en værre respirationstilstand.
Baseline; efter to ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Bryst fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner