Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystfysioterapi ved bronkiolitt

20. mars 2024 oppdatert av: Frederico Ramos Pinto, Universidade do Porto

Brystfysioterapi ved lett og moderat bronkiolitt hos ambulerende barn under to år – et randomisert kontrollforsøk

Randomisert utprøving av brystfysioterapi hos polikliniske pasienter med bronkiolitt under to år, under to påfølgende sesongutbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie ble utført (etter CONSORT Statement) i Pediatric Emergency Department ved Centro Hospitalar Universitário São João-Porto (CHUSJ), et tertiærsykehus, i perioden desember til mars i 2011 og 2012.

Etisk godkjenning ble innhentet fra den etiske komiteen ved Centro Hospitalar Universitário São João-Porto.

Barn opp til 2 år, begge kjønn, med diagnosen akutt bronkiolitt basert på kliniske funn, inkludert hvesing eller hvesing med knitring, pustebesvær og endring av ernæringstilstand, ble signalisert av legen som møtte dem på legevakten.

Deretter intervjuet hovedetterforskeren av studien omsorgspersonene og informerte om målene og prosedyrene for studien, etter at et formelt skriftlig samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen ble signert av alle omsorgspersonene.

Alvorlighetsgrad ble etablert med Kristjansson Respiratory Score som varierer fra lett til alvorlig, og er den lette til moderate som er valgt for å studere.

Randomisering i intervensjons- eller kontrollgruppe ble gjort ved metoden med permuterte blokker. Alle barn ble vurdert i et rolig miljø, mens de var våkne og ikke gråtende, og ble underkastet en standard vurderingsprotokoll bestående av en klinisk demografisk datainnsamling ved intervju av foreldre og bruk av Kristjansson Respiratory Score. Alle barn gjennomgikk den samme medisinske behandlingsprotokollen ved pediatrisk akuttmottak (PED), bestående av forstøvning med medisiner, under akuttepisoden, og ble veiledet i de påfølgende én eller to ukene og ble fulgt i løpet av to uker etter utskrivning fra PED, som revurdert ved slutten av de to ukene.

Barn fra Intervention Group (IG) gjennomgikk en standard intervensjon brystfysioterapi protokoll utført av en fysioterapeut, bestående av teknikkene: forlenget langsom ekspirasjon (PSE), rhinopharyngeal retrograd clearance (RRC) og provosert hoste (PC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn opp til 2 år, begge kjønn, med diagnosen akutt bronkiolitt

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditeter, som cystisk fibrose, nevromuskulær, medfødt hjertesykdom, prematuritet eller pustebesvær og alle tilfellene som ble innlagt på sykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne har nettopp fått standard medisinsk behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne fikk medisinsk behandling og brystfysioterapi økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av Kristjansson Respiratory Score
Tidsramme: Grunnlinje; etter to ukers behandling
Verifisert av endringer i Kristjansson Respiratory Score, som er en praktisk og enkel poengsum, som vurderer hovedtegnene og symptomene på bronkiolitt, med god validitet og inter-observatør-pålitelighet. Den tildeler en verdi mellom 0 og 2 til hver av de fem variabler: respirasjonsfrekvens, resesjon i brystet, pustelyd, hudfarge og allmenntilstand. En høyere respirasjonsscore for Kristjansson indikerer en verre respirasjonstilstand.
Grunnlinje; etter to ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Brystfysioterapi

3
Abonnere