先天性心脏病儿科患者对乙酰氨基酚的药代动力学
2023年11月15日 更新者：Peter Winch
这是一项针对患有先天性心脏病的儿科患者的前瞻性研究，其中将在术中静脉注射单次对乙酰氨基酚后测量对乙酰氨基酚的血清浓度。
这些水平将用于开发药代动力学模型。
将比较两组患者的血清浓度：(1) 进行 Fontan 完成手术的紫绀型患者和 (2) 通过正中胸骨切开术进行修复的紫绀型先天性心脏病患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏手术并在手术过程中接受静脉注射对乙酰氨基酚作为标准护理的小儿先天性听力疾病患者。
描述
纳入标准：
- 接受 Fontan 姑息治疗或需要正中胸骨切开术进行手术修复的患者将被纳入研究。
- 只有在手术室接受静脉注射对乙酰氨基酚的患者才会抽取血清水平。
排除标准：
- 对乙酰氨基酚过敏的记录
- 严重肝病或其他使用对乙酰氨基酚的禁忌症
- 患者在手术后 24 小时内接受了对乙酰氨基酚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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紫绀型先心病
紫绀型先天性心脏病 (CHD) 患者接受 Fontan 姑息治疗。
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静脉注射对乙酰氨基酚作为标准护理的一部分。
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无细胞性先心病
非紫绀型先天性心脏病 (CHD) 患者通过正中胸骨切开术进行修复。
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静脉注射对乙酰氨基酚作为标准护理的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对乙酰氨基酚血清浓度
大体时间：15-20分钟； 30-40分钟； 50-70分钟； 80-100分钟； 2小时、4小时；以及 IV 后 6 小时对乙酰氨基酚给药
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接受标准剂量后每个时间点血流中对乙酰氨基酚的含量。
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15-20分钟； 30-40分钟； 50-70分钟； 80-100分钟； 2小时、4小时；以及 IV 后 6 小时对乙酰氨基酚给药
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2022年2月16日
研究完成 (实际的)
2022年2月16日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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